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동아제약 멜라논크림? 허가업체부터 멜라논크림 처방까지 정리
- 동아제약 멜라논크림으로 검색되지만 멜라논크림의 허가업체는 동아에스티(주)입니다.
- 멜라논크림은 전문의약품이라 처방전 없이는 약국에서 살 수 없습니다.
- 허가사항에는 사용 기간 상한 대신 개선·무개선이라는 상태 기준이 적혀 있습니다.
- 색소 병변은 눈으로만 구분하기 어려워 피부과 진료로 상태를 확인하는 것이 먼저입니다.
“동아제약 멜라논크림, 약국에서 그냥 살 수 있을까요?”
“멜라논크림과 멜라토닝크림은 같은 약일까요?”
“처방을 받으면 얼마나 오래 발라야 하는 걸까요?”
얼굴에 갈색 색소가 보이면약국에서 바로 살 수 있는강한 크림부터 찾게 되는데요.
하지만 검색창에서 자주 보이는이름과 실제 허가 정보가그대로 맞아떨어지지는 않습니다.
회사 이름, 성분 농도, 분류가조금씩 다른 제품들이비슷한 이름으로 섞여있기 때문입니다.이름만 보고 같은 약이라고 여기면어긋나는 부분이 생깁니다.
오늘은 공개된 허가 자료를 기준으로동아제약 멜라논크림을둘러싼 사실관계를정리해보겠습니다.
동아제약 멜라논크림, 맞는 이름?허가업체는 동아에스티입니다
멜라논크림은 식약처에전문의약품으로 등재된 품목이며,허가업체는 동아에스티(주)입니다.품목기준코드는 199900161,허가일은 1999년 10월 6일입니다.
동아제약(주) 명의로 등재된히드로퀴논 크림은 따로 있습니다.그 제품은 멜라논크림이 아니라히드로퀴논 2% 단일제인멜라토닝크림(일반의약품)입니다.
두 회사는 별개 법인입니다.동아제약과 동아에스티는2013년 3월 1일 지주회사 전환인적분할로 갈라졌고,전문의약품 사업은 동아에스티가승계했습니다.
그래서 동아제약 멜라논크림이라는검색어로 찾아 들어오더라도,실제 품목 정보를 볼 때는허가업체와 분류를 함께확인하는 것이 좋습니다.업체 표기는 식약처 등재 기준이며회사 합병 일정에 따라달라질 수 있습니다.
동아제약 멜라논크림, 닮은 제품은?농도와 분류가 다릅니다
이름이 비슷해 혼동되는 제품을허가 자료 기준으로 세우면차이가 분명해집니다.
같은 히드로퀴논이라도농도와 분류가 다릅니다.분류가 다르면 구입 경로도함께 달라집니다.
| 제품 | 성분 특징 | 분류 |
|---|---|---|
| 멜라논크림 | 히드로퀴논 5% 3제 복합 | 전문의약품 |
| 도미나크림 | 히드로퀴논 4% 단일 | 일반의약품 |
| 멜라토닝크림 | 히드로퀴논 2% 단일 | 일반의약품 |
| 멜라논엑스 계열 | 의약품 아님 | 화장품 |
멜라논크림은 어떤 구조일까?성분 세 가지가 함께 들어갑니다
멜라논크림은 성분 한 가지가 아니라세 가지를 한 제형에합친 복합제입니다.
① 히드로퀴논 5%색소 쪽 주성분으로 들어가며,허가사항 「경고」에는장기간 사용하지 말라는조항이 함께 적혀 있습니다.
② 트레티노인 0.003%의약품 성분이며,화장품에 쓰이는 레티놀과는다른 물질입니다.단일제 최저용량 0.01%보다적게 들어 있다는 단서가허가사항에 붙어 있습니다.
③ 히드로코르티손 1%스테로이드 성분으로,장기 연용 시의 이상반응이허가사항에 따로 적혀 있습니다.
세 성분이 함께 들어간구조이기 때문에이 제품은 일반의약품이 아니라전문의약품으로 분류되어 있습니다.
허가 효능효과에는피부의 멜라닌 과다침착(갈색반점),흑피증(기미, 주근깨), 간성반점,염증후 피부의 갈색반점이적혀 있습니다.이름이 닮은 화장품을 보게 되면의약품인지 화장품인지부터확인해보는 것이 좋습니다.
멜라논크림 처방, 어떤 순서?진료부터 복약지도까지입니다
멜라논크림 처방은약국에서 시작되지 않습니다.진료가 먼저입니다.
STEP 1. 진료의사·치과의사가 직접 진찰합니다.색소 병변의 감별이 먼저입니다.
STEP 2. 처방 전 확인허가사항의 금기·경고 항목과의약품 정보를 대조합니다.
STEP 3. 처방전 발급·제출처방전 2부를 발급받고사용기간 안에 약국에 제출합니다.
STEP 4. 조제·복약지도약사가 처방전대로 조제하고복약지도를 합니다.
약사법 제50조제2항에 따라약국은 처방전 없이전문의약품을 팔 수 없습니다.그래서 멜라논크림 처방 없이구하는 경로는 없다고 보는 편이정확합니다.
처방 진료과를 피부과 등으로한정하는 법령 조문은확인되지 않았습니다.처방권자는 의사 또는 치과의사로정해져 있습니다.
멜라논크림 처방 후 사용 기간기간이 아니라 상태 기준입니다
허가사항의 용법용량은1일 1회 착색된 부위에 바른다는한 문장이고,사용 기간 상한은 없습니다.대신 끝점이 상태로 적혀 있습니다.
- 개선되면 빠른 시일 내 중지
- 개선 없거나 악화되면 중지
- 평균 치료기간 7주로 기재
- 2개월 후 무개선이면 중지
- 뚜렷한 백색 반점 시 중지
숫자 7주와 2개월은허용 상한이 아니라평균값과 판정 시점입니다.
사용 중과 사용 후 모두광보호가 요구됩니다.「경고」는 표백된 피부를 보호하고재발을 방지하기 위해햇빛 노출을 피하고자외선차단제나 차광 의복을쓰라고 적고 있습니다.
멜라논크림 처방이 끝난 뒤의재발률을 측정한 연구는확인되지 않았습니다.판단과 조절은 모두처방한 의사와 약사의 영역입니다.
이런 경우 진료가 필요합니다임의 판단은 피하는 것이 좋습니다
색소가 짙어지는 속도가 빠르거나경계가 불규칙하게 번지는 경우는자가 판단으로 미루기보다피부과 진료로 확인하는 편이안전합니다.
기미, 주근깨, 염증 후 갈색반점,검버섯은 겉으로 비슷해 보여도성격이 다릅니다.눈으로만 정확히 구분하기어렵습니다.
허가사항에는 투여하면 안 되는대상이 따로 규정되어 있습니다.입주위피부염, 보통여드름,주사(rosacea) 환자가금기로 올라 있습니다.
국내 시판 후 조사에서는801명 중 3.1%에서약물유해반응이 보고되었고,주된 반응은 홍반 2.2%,가려움증 1.1%였습니다.
증상이 지속되거나 바른 자리에홍반·가려움이 계속되면임의로 조절하지 말고피부과 진료를 받아보세요.
1분 동아제약 멜라논크림 체크잘못 알고 있던 부분 확인
- 허가업체가 동아에스티인 걸 안다
- 전문의약품 분류임을 안다
- 처방전이 필요함을 안다
- 성분이 세 가지임을 안다
- 멜라토닝크림과 다름을 안다
- 사용 기간 상한이 없음을 안다
- 2개월이 판정 시점임을 안다
- 사용 후 광보호가 필요함을 안다
- 화장품과 범주가 다름을 안다
- 색소 감별은 진료 영역임을 안다
체크가 적다면제품을 고르는 일보다현재 색소 상태를 확인하는 일이먼저일 수 있습니다.
동아제약 멜라논크림, 정리하면이름보다 분류를 먼저 보세요
동아제약 멜라논크림이라는 이름은검색어로 널리 쓰이지만,허가 기준으로는 동아에스티의전문의약품 멜라논크림입니다.
무조건 강한 제품부터 찾기보다순서를 정리해보세요.
→ ① 색소 종류를 진료로 확인→ ② 분류와 허가 정보 확인→ ③ 멜라논크림 처방여부는 의사 판단→ ④ 자외선 차단을 꾸준히 유지
화장품은 색소 질환을치료하는 제품이 아니며,의약품과 같은 선에서비교되는 대상도 아닙니다.
색소에 변화가 보이거나기존보다 빠르게 짙어진다면정확한 상태 확인부터받아보시는 것을 권합니다.
함께 읽으면 좋은 글멜라논크림, 처방이 필요한 이유부터 멜라논크림 성분까지 정리멜라논크림 성분과 허가 분류, 1일 1회 용법과 평균 치료기간 7주 기준, 금기와 이상반응 수치까지 허가사항에 적힌 내용만 모아 순서대로 정리했습니다.
동아제약 멜라논크림 FAQ자주 묻는 질문
동아제약 멜라논크림은 약국에서 바로 살 수 있나요?
멜라논크림은 전문의약품으로분류되어 있어 약사법상처방전 없이는 약국에서판매할 수 없습니다.의사 또는 치과의사의 진료와 처방전발급 절차가 먼저 필요합니다.약국에서는 그 처방전에 따라조제와 복약지도가 이루어집니다.
멜라논크림과 멜라토닝크림은 같은 약인가요?
다릅니다.멜라논크림은 동아에스티의전문의약품이고, 멜라토닝크림은동아제약 명의로 등재된히드로퀴논 2% 일반의약품입니다.농도와 허가 분류가 서로 달라구입 경로도 같지 않습니다.
멜라논크림 처방을 받으면 몇 주까지 쓰나요?
허가사항에는 사용 기간상한이 적혀 있지 않습니다.평균 치료기간 7주와 2개월이라는판정 시점이 기재되어 있을 뿐이며,실제 종료와 조절 판단은처방한 의사의 영역입니다.
바르는 동안 자외선 차단이 꼭 필요한가요?
허가사항 경고에는 사용 중과사용 후 모두 햇빛 노출을 피하고자외선차단제나 차광 의복을사용하라고 적혀 있습니다.최소한의 노출로도 멜라닌생성이 이어질 수 있다고명시되어 있습니다.