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멜라논크림, 처방이 필요한 이유부터 멜라논크림 성분까지 정리
- 멜라논크림 성분은 히드로퀴논 5%, 트레티노인 0.003%, 히드로코르티손 1% 세 가지입니다.
- 식약처 허가 분류는 전문의약품이라, 의사·치과의사의 처방전이 있어야 약국에서 조제됩니다.
- 허가사항의 용법은 1일 1회 착색 부위 도포이며, 사용 기간의 상한은 적혀 있지 않습니다.
- 허가사항에는 평균 치료기간이 7주로 기재되어 있고, 중지·감량 판단은 처방한 의사와 약사의 영역입니다.
“기미 크림이면 성분도 다 비슷할까요?”
“바르는 색소 약은 약국에서 바로 살 수 있을까요?”
“좋아지기 시작하면 언제까지 바르는 걸까요?”
얼굴에 갈색 반점이 신경 쓰이면바르는 제품부터 먼저찾아보게 되는데요.검색창에는 의약품과 화장품이뒤섞여 나옵니다.
하지만 바르는 색소 제제가모두 같은 범주는 아닙니다.약국에서 바로 살 수있는 품목도 있고,처방전이 있어야 조제되는품목도 있습니다.
차이는 성분 조성과허가 분류에서 생깁니다.성분 수와 농도가 달라지면구입 경로와 사용 규칙도함께 달라집니다.
오늘은 세 성분의 조성과허가 분류, 허가사항이 정한사용 규칙까지멜라논크림을 정리해보겠습니다.
멜라논크림은 어떤 약일까요?세 성분을 합친 전문의약품
멜라논크림은히드로퀴논 5%, 트레티노인 0.003%,히드로코르티손 1%를한 제형에 합친 복합 외용제입니다.멜라논크림 성분은이 세 가지로 적혀 있습니다.식약처 등재 기준으로 분류는전문의약품이며,허가일은 1999년 10월 6일,품목기준코드는 199900161입니다.
허가사항의 효능효과에는피부의 멜라닌 과다침착(갈색반점),흑피증(기미, 주근깨), 간성반점,염증후 피부의 갈색반점이적혀 있습니다.색소 질환 중에서도 대상 범위가문장으로 특정되어 있습니다.
성상은 백색 또는 미백색의크림제로 기재돼 있습니다.이름이 비슷한 화장품과는법적 범주가 애초에 달라서,같은 선에 놓고비교하기 어렵습니다.화장품은 색소 질환을치료하는 제품이 아니기 때문입니다.
멜라논크림 성분, 단일제와 차이농도와 허가 분류가 갈립니다
같은 히드로퀴논이 들어 있어도제품마다 함량과 분류가 다릅니다.멜라논크림 성분은세 가지 복합이고,도미나크림과 멜라토닝크림은히드로퀴논 단일제입니다.
단일제 두 품목은 일반의약품으로허가되어 처방전 없이도약국에서 구입할 수 있습니다.반면 세 성분 복합제는전문의약품이라처방전에 따라 조제됩니다.
| 구분 | 복합 3제 | 히드로퀴논 단일제 |
|---|---|---|
| 히드로퀴논 | 5% | 4%·2% |
| 함께 든 성분 | 트레티노인·스테로이드 | 없음 |
| 허가 분류 | 전문의약품 | 일반의약품 |
| 구입 경로 | 처방전 필요 | 처방 없이 구입 |
| 효능효과 | 염증후 갈색반점 포함 | 기미·주근깨 등 |
| 이상반응 기재 | 성분별 5개 블록 | 한 문장 |
바르는 순서, 무엇부터 할까요?허가사항이 정한 네 단계
STEP 1. 진료와 처방의사 또는 치과의사가 직접 진찰한 뒤처방전을 발급합니다.「약사법」 제50조제2항에 따라약국은 처방전 없이전문의약품을 팔 수 없습니다.
STEP 2. 1일 1회 도포허가사항의 용법용량은1일 1회 착색된 피부 부위에바른다는 한 문장입니다.허가사항에 적힌 용법용량은이 한 문장이며,빈도나 적용 부위에 대한 조정은처방한 의사의 지시와약사의 복약지도를 따릅니다.
STEP 3. 사용 중·후 광보호「경고」는 사용 중 또는 사용 후에햇빛 노출을 피하고자외선차단제나 차광 의복을쓰도록 적고 있습니다.최소한도의 노출로도 멜라닌 생성이지속될 수 있다고 명시돼 있습니다.
STEP 4. 종료 시점 판정증상이 개선되면 가능한 한빠른 시일 내에 중지하고,개선되지 않거나 악화되면역시 중지하도록 되어 있습니다.허가사항에는 평균 치료기간이7주로 기재돼 있고,2개월 후에도 개선이 없으면중지하도록 적혀 있습니다.다만 중지·감량 판단은처방한 의사와 약사의 영역입니다.
오히려 주의해야 할 조건금기와 장기 사용 제한
허가사항은 주의 항목도따로 정해 두었습니다.
① 투여 금기 대상입주위피부염, 보통여드름,주사(rosacea) 환자는투여 금기로 올라 있습니다.여드름이 활발한 상태에 바르도록허가된 약이 아닙니다.
② 장기 사용 제한멜라논크림 성분 가운데히드로퀴논에 대해 「경고」는동물실험(고용량 경구투여)에서변이원성·발암성이관찰되었다는 점을 들어투여 기간을 적절히 조절하고장기간 사용하지않도록 적고 있습니다.
③ 보고된 이상반응국내 시판 후 조사 801명에서약물유해반응 발현율은 3.1%였고,주된 반응은 홍반 2.2%,가려움증 1.1%였습니다.이 값은 처방 아래 허가 용법대로쓴 결과를 집계한 숫자입니다.
이런 경우는 진료가 필요해요!백색 반점과 악화 신호
바르던 자리에 뚜렷한 백색 반점이나타나면 사용을 중지하고처방한 의사와 상의해야 합니다.허가사항은 검은 피부반점이탈색되면 곧 사용 빈도를줄이도록 적고 있습니다.
자극감, 홍반, 가려움이가라앉지 않고 이어지는 경우도그대로 두지 않는 편이 좋습니다.허가사항에는 2개월정도 사용 후에도증상의 개선이 없으면사용을 중지하도록 적혀 있습니다.실제 중지·감량 판단은처방한 의사와 약사의 영역입니다.
기미, 주근깨, 염증 후 갈색반점은모양이 서로 비슷해서눈으로만 정확히 구분하기어렵습니다.색이 갑자기 짙어지거나 번지는변화가 있으면 자가 판단보다피부과 진료로 상태를 확인하는 것이안전합니다.
1분 멜라논크림 셀프 체크진료에서 확인할 항목
이 글은 특정 의약품의 사용을권하거나 말리는 글이 아니라,허가사항에 적힌 내용을정리한 해설입니다.진료에서 색소 상태를 확인할 때참고할 항목을 적어 두었습니다.
- 색소가 생긴 시기를 아는가
- 번지거나 짙어지고 있는가
- 여드름이 함께 나고 있는가
- 얼굴 주변이 붉게 달아오르는가
- 지금 바르는 제품이 있는가
- 임신·수유 중인가
- 자외선차단을 매일 하는가
- 이전에 색소 약을 쓴 적이 있는가
해당하는 항목이 있으면진료에서 그대로 알리는 것이좋습니다.특히 여드름이나 입주위피부염은금기 항목과 직접 연결됩니다.
멜라논크림, 성분과 분류부터순서대로 확인해보세요
정리하면 차이는 하나입니다.이 약은 히드로퀴논 5%에트레티노인과 히드로코르티손이함께 들어간 복합 조성이고,그래서 전문의약품으로분류되어 있습니다.
무조건 바르는 제품을 먼저 찾기보다이 순서가 현실적입니다.→ ① 색소 상태를 진료로 확인→ ② 성분과 허가 분류를 구분→ ③ 허가 용법과 종료 기준 확인→ ④ 사용 중·후 광보호 유지
기미는 문헌에서 만성 재발성색소질환으로 기술되며,조절과 재발 예방이 목표로설명되는 경우가 많습니다.색이 다시 짙어지거나 번지는 변화가있으면 임의로 늘리기보다처방한 의사·약사와 상의해정확한 상태를 확인해보세요.
함께 읽으면 좋은 글멜라논크림은 왜 처방이 필요한가?멜라논크림은 히드로퀴논 5%·트레티노인 0.003%·히드로코르티손 1%를 합친 전문의약품입니다. 왜 단일제와 달리 처방 영역인지, 세 성분의 역할 분담과 사용 기간이 정해진 이유를 식약처 허가사항 원문과 문헌으로 확인했습니다.
멜라논크림 FAQ자주 묻는 질문
처방 없이 살 수 있나요?
아닙니다.이 약은 전문의약품으로허가되어 있어, 「약사법」제50조제2항에 따라 약국이처방전 없이 판매할 수 없습니다.의사 또는 치과의사의 처방전이있어야 약사가 조제합니다.
멜라논크림 성분의 트레티노인은 화장품 레티놀과 같나요?
같은 물질이 아닙니다.트레티노인은 의약품 성분이며,국내 화장품에는 사용할 수 없는원료로 지정되어 있습니다.화장품에 들어가는 레티놀계열과는 범주가 다릅니다.
얼마나 오래 바르게 되나요?
허가사항에는 사용 기간의상한이 적혀 있지 않고,끝점이 상태로 적혀 있습니다.평균 치료기간은 7주로 기재되며,2개월 정도 사용 후에도개선이 없으면 사용을중지하도록 되어 있습니다.다만 중지와 감량의 실제 판단은처방한 의사의 진료와 약사의복약지도 안에서 이뤄집니다.
사용을 끝내면 색이 다시 돌아오나요?
기미는 만성 재발성 색소질환으로기술되며, 중단 후 다시 짙어지는경우가 보고되어 있습니다.다만 이 약의 중단 후 재발률을측정한 연구는 확인되지 않았습니다.허가사항은 사용 후에도햇빛 노출을 피하고 차단을유지하도록 적고 있습니다.