동아제약 멜라토닝크림, 히드로퀴논 2% 허가사항부터 사용 전 확인까지 정리

얼굴에 생긴 색소가 신경 쓰이면약국에서 파는 크림부터찾아보게 되는데요.

이때 자주 이름이 오르는 것이멜라토닝크림입니다.흔히 「기미 크림」으로 묶여화장품과 비슷하게 설명되곤 합니다.

하지만 이름이 비슷하다고모두 같은 분류의 제품은 아닙니다.이 제품은 식약처 허가를 받은의약품으로 등록돼 있고,그래서 화장품과는적용되는 규칙 자체가 다릅니다.

차이가 생기는 이유는 단순합니다.의약품은 성분과 함량, 효능효과,금기와 주의사항이허가사항이라는 문서에문장 단위로 정해져있기 때문입니다.

오늘은 동아제약 멜라토닝크림이서류상 어떤 약인지,무엇까지 확인된 범위인지를정리해보겠습니다.

동아제약 멜라토닝크림이란?히드로퀴논 2% 일반의약품

동아제약 멜라토닝크림은히드로퀴논을 1그램 중20밀리그램(USP) 담은단일제 일반의약품입니다.

식약처 허가정보 기준으로품목기준코드는 201907481,허가일은 2019년 10월 28일입니다.제형은 크림제이고포장은 30그램·50그램 튜브입니다.

여기서 중요한 구분이하나 있습니다.이 제품은 화장품이 아니라의약품으로 허가된 품목입니다.그래서성분·함량·효능효과·주의사항이모두 허가사항 문서에 적혀 있고,그 범위를 벗어난 설명은제품 설명으로 쓸 수 없습니다.

이름이 비슷한 품목도 있습니다.같은 회사의 멜라노사크림은히드로퀴논 4% 단일제이고,멜라논크림은 동아에스티(주)의다른 법인 품목입니다.이름이 닮았다고같은 약은 아닙니다.

동아제약 멜라토닝크림 허가사항서류에 적힌 값만 모았습니다

허가정보에 실제로 적혀 있는 값을항목별로 모으면 아래와 같습니다.

표에 없는 값, 예를 들어「며칠 만에 옅어진다」 같은 문장은허가사항에 존재하지 않습니다.

효능효과는 어디까지?히드로퀴논 2%의 허가 범위

동아제약 멜라토닝크림의허가된 효능효과 원문은「다음과 같은 과도한 색소 침착피부의 점차적인 표백」입니다.뒤에 대상이 다섯 가지 붙습니다.

① 간반② 흑피증(기미)③ 주근깨④ 노인성 검은반점그리고 기타 불필요한 부위의과도한 멜라닌 색소 침착입니다.

읽을 때 두 가지를 같이 봐야 합니다.첫째, 술어가 「표백」입니다.제거나 치료라는 단어는이 문장 어디에도 없습니다.둘째, 「점차적인」이라는수식어가 앞에 붙어 있습니다.

기전을 적은 문장도허가사항에는 없습니다.다만 약학정보원 복약정보는멜라닌 색소의 생성을 억제해미백작용을 나타내는 약이라고설명하고 있습니다.

문헌에서는 히드로퀴논이이미 피부에 들어앉은 멜라닌의 색을바꾸는 데에는 유용하지 않다고기술하는 리뷰도 확인됩니다.

히드로퀴논 2% 용법은?허가 문장은 단 한 줄입니다

동아제약 멜라토닝크림의용법용량 원문은 한 문장입니다.「히드로퀴논으로서 2%로1일 1~2회(아침, 취침 전)환부에 바른다.」

STEP 1. 분류부터 확인합니다일반의약품이므로처방전 없이 약국에서구매할 수 있습니다.

STEP 2. 약사에게 상태를 말합니다지금 얼굴에 있는 색소가무엇인지는 눈으로만정확히 구분하기 어렵습니다.

STEP 3. 허가사항대로 사용합니다도포량·도구를 규정한 문장은용법용량 항에 없으므로,제품 설명서의 용법과약사의 복약지도를 따릅니다.

STEP 4. 햇빛 차단을 함께 합니다허가사항 경고에는이 약 사용 시 햇빛 노출을차단시키는 것이 무엇보다중요하다고 적혀 있습니다.

사용 전 확인할 주의 조항금기와 판정 시점이 있습니다

동아제약 멜라토닝크림 허가사항의사용상 주의사항에는분명한 조항들이 들어 있습니다.

금기 대상으로는과민증이나 알레르기 반응 병력이있는 환자, 임부 또는 임신 가능성이있는 부인, 12세 이하의 소아,신장애 환자가 적혀 있습니다.

일반적 주의에는 이런내용도 있습니다.

• 사용 전 24시간 첩포 자가 테스트
• 2개월 정도 사용 후에도

개선이 없으면 사용 중지

• 피부탈색 목적에만 사용
• 자외선차단 목적으로 쓰지 않음

이상반응으로는「때때로 접촉피부염과 같은과민반응」이 기재돼 있습니다.첨가제 중피로아황산나트륨과 관련한신중투여 조항도 함께 있습니다.

장기간 사용하지 않는다는경고도 허가사항에 적혀 있으므로,사용 기간은 스스로 늘리지 말고약사·의사와 확인하는것이 좋습니다.

이런 경우는 진료가 필요해요혼자 판단하지 않는 편이 좋습니다

사용 중 붉어짐, 따가움,가려움 같은 반응이 이어지거나색이 오히려 짙어지는 느낌이 들면사용을 멈추고 상담해야 합니다.

구분 자체가 어려운경우도 많습니다.기미, 주근깨, 노인성 검은반점은눈으로만 정확히 구분하기어려운 경우가 많습니다.무엇인지 다르면관리 방향도 달라집니다.

또 허가사항은 2개월 정도사용 후에도 개선이 없으면사용을 중지하도록 적고 있습니다.이 시점이 지나도 변화가 없다면증상이 지속되는 상태이므로피부과 진료로 상태를확인해보시는 것이 좋습니다.

동아제약 멜라토닝크림은화장품이 아니라 의약품입니다.임신 중이거나 임신가능성이 있는 경우,12세 이하인 경우처럼금기에 해당하는 상황이라면자가 판단으로 사용하지 않습니다.

1분 셀프 체크구매 전 확인할 항목입니다

동아제약 멜라토닝크림을약국에서 찾기 전에아래 항목을 한 번씩확인해보세요.

• 지금 고민인 색소가 무엇인지

진료로 확인한 적이 있나요

• 임신 중이거나 임신

가능성이 있지는 않나요

• 12세 이하 가족이

쓰려는 것은 아닌가요

• 신장 질환으로

치료받고 있지는 않나요

• 과거 외용제에

알레르기 반응이 있었나요

• 매일 자외선 차단을

할 수 있는 상황인가요

• 2개월 뒤 상태를

다시 확인할 계획이 있나요

하나라도 걸린다면구매 전에 약사에게그 항목부터 말하는 것이가장 빠른 확인 방법입니다.

동아제약 멜라토닝크림,서류부터 읽고 시작하세요

핵심을 다시 정리하면 이렇습니다.동아제약 멜라토닝크림은히드로퀴논 2% 단일제일반의약품이고,허가된 효능효과는「점차적인 표백」입니다.

처방전 없이 약국에서구매할 수 있지만약사법상 인터넷·편의점은경로에서 빠집니다.

이름만 보고 바로 고르기보다순서를 지켜보세요.

→ ① 지금 색소가 무엇인지 확인→ ② 분류와 허가사항 읽기→ ③ 금기·주의 조항 대조→ ④ 약국에서 상담 후 결정

색소는 눈으로만 정확히구분하기 어렵습니다.2개월 정도 사용 후에도변화가 없거나 자극이 이어지면피부과 진료로 정확한 상태를확인해보시는 것이 좋습니다.

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함께 읽으면 좋은 글멜라토닝크림은 어떤 약인가?멜라토닝크림은 히드로퀴논 2% 단일제 일반의약품입니다. 효능효과·용법용량·경고 문구를 식약처 허가사항 원문으로 확인하고, 미국 FDA의 2020년 조치와 부작용 문헌까지 원문 기준으로 정리했습니다.

동아제약 멜라토닝크림 FAQ자주 묻는 질문

처방전이 있어야 살 수 있나요?

아닙니다.동아제약 멜라토닝크림은 식약처허가정보상 일반의약품으로분류돼 있어 처방전 없이약국에서 구매할 수 있습니다.다만 약사법 제44조제1항과제50조제1항에 따라 인터넷이나편의점에서는 살 수 없습니다.

화장품처럼 매일 넓게 발라도 되나요?

이 제품은 화장품이 아니라의약품으로 허가된 품목입니다.용법용량은 1일 1~2회 환부에바르는 것으로 적혀 있으므로,사용 범위와 기간은 제품설명서의 용법·주의사항과 약사의복약지도를 따르는 것이 좋습니다.

효과는 얼마나 걸리나요?

허가사항에는 효과가나타나는 기간을 숫자로적은 문장이 없습니다.효능효과는 「점차적인표백」으로만 기재돼 있고,2개월 정도 사용 후에도 개선이없으면 사용을 중지하라는 조항이일반적 주의에 들어 있습니다.

4%인 제품과 무엇이 다른가요?

같은 회사의 멜라노사크림은히드로퀴논 4% 단일제입니다.두 품목의 효능효과 문장은문자 단위로 같고, 용법용량도농도 숫자만 다릅니다.두 농도를 사람에게 직접맞붙인 임상시험은 공개자료에서 확인되지 않았습니다.