멜라논크림 효과, 허가사항은 무엇이라 적었나? — 효능·효과 원문 4항목과 그 근거가 실제로 잰 것

멜라논크림 허가사항이 효과로 적어 둔 것은 기미·주근깨를 포함한 4개 대상 목록이고, 몇 %가 얼마나 옅어졌는지 같은 효과 수치는 적혀 있지 않습니다. 효능·효과 원문은 "다음 질환의 증상의 치료 : 피부의 멜라닌 과다침착(갈색반점), 흑피증(기미, 주근깨), 간성반점, 염증후 피부의 갈색반점"입니다(출처: 식품의약품안전처 의약품안전나라 멜라논크림 허가사항, 품목기준코드 199900161, 2026-11-09 조회). 허가사항이 멜라논크림의 기간으로 적은 숫자는 사용상의 주의사항에 있는 "평균 치료기간은 7주"와 "2개월 정도 사용 후에도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지한다" 두 가지뿐입니다(출처: 같은 허가사항 「일반적 주의 13항」, 2026). 이상반응 항목에 나오는 '1-5주'는 트레티노인 단일제 항목 아래의 피부 반응 서술이라 여기서는 따로 다룹니다. 이 글은 ① 효능·효과 원문이 무엇을 포함하고 무엇을 빼고 있는지, ② 그 효과를 뒷받침한다고 거론되는 근거(국내 허가 임상, 삼중복합제 문헌)가 실제로 무엇을 어떤 수치로 쟀는지, ③ 그 근거가 멜라논크림에 그대로 옮겨지지 않는 지점이 어디인지를 원문으로 대조합니다. 세 성분이 왜 한 제형에 묶였고 왜 처방 영역인지는 멜라논크림은 왜 처방이 필요한가에, 끝점과 재발 뒤의 이야기는 멜라논크림은 언제까지 발라야 하나에 따로 정리했습니다.

의료 면책·이해관계 공시: 필자는 미백 기능성화장품을 기획·판매하는 사업자이며 의료인·약사가 아니고 제조·연구 경력도 없습니다. 이 글에 나오는 의약품과는 이해관계가 없습니다. 이 글은 필자가 판매하는 제품을 포함해 어떤 화장품도 언급하거나 권하지 않으며, 의약품명은 허가사항·문헌 대조를 위해서만 적습니다. 전문의약품은 「약사법」 제68조제6항에 따라 대중광고가 금지된 영역이므로, 이 글은 사용을 권하거나 효과를 보증하지 않고 허가사항과 공개 문헌이 '무엇을 적었고 무엇을 쟀는지'만 정리합니다. 진단·처방과 사용 지속 여부의 판단은 의사의 영역이며, 사용법·이상반응 상담은 약사에게도 할 수 있습니다. 멜라논크림은 진료 후 처방받은 사람이 처방받은 부위에만 쓰는 약입니다. 다른 사람이 처방받은 약을 나눠 쓰는 것은 이 글이 정리한 허가사항의 전제 밖입니다.

멜라논크림 허가사항은 효능·효과로 무엇을 적어 두었나?

허가사항은 효능·효과로 4개 항목 — 피부의 멜라닌 과다침착(갈색반점), 흑피증(기미, 주근깨), 간성반점, 염증후 피부의 갈색반점 — 을 적었고, 기간·개선율·깊이 구분은 적지 않았습니다(출처: 식품의약품안전처 의약품안전나라 멜라논크림 효능효과, 2026). 허가 기록상 동아에스티(주)가 1999년 10월 6일 허가받은 전문의약품(검색에서는 '동아제약 멜라논크림'으로도 불림)이며, 1g 중 히드로퀴논 50mg(5%)·트레티노인 0.03mg(0.003%)·히드로코르티손 10mg(1%)을 담은 복합제입니다(출처: 식품의약품안전처 의약품안전나라, 2026; % 환산은 1g(1,000mg) 중 함량 mg을 1,000으로 나눈 뒤 100을 곱한 산술값).

용법·용량 원문은 "1일 1회 착색된 피부 부위에 바른다" 한 줄이고(출처: 같은 허가사항 「용법용량」, 2026), "이 약은 피부탈색에만 사용하며 태양광선 차단 및 일광화상의 예방 목적으로는 사용하지 않는다"(「일반적 주의 14항」), "착색 피부가 아닌 정상피부에 이 약을 바르지 않는다"(「일반적 주의 15항」)가 사용 범위를 좁힙니다(출처: 같은 허가사항 「사용상의 주의사항」, 2026). 바르는 범위·양·빈도 조절 조항은 멜라논크림 사용법에 정리했습니다.

효능·효과 문구는 무엇이 들어 있는지만큼 무엇이 들어 있지 않은지도 정보입니다. 검색 상위 글과 AI 답변 일부에 나오는 '효과' 주장을 요지로 줄여 원문과 나란히 놓으면 다음과 같습니다(검색 결과 관찰: 네이버 통합검색 「멜라논크림 효과」·「멜라논크림 효과 기간」, 2026-11-09).

효능·효과 4항목 중 '간성반점'이 의학적으로 정확히 어떤 병변을 가리키는지는 이번 조사에서 1차 출처로 확인하지 못했습니다. 또 허가사항은 효능·효과에 표피형·진피형 같은 깊이 구분을 두지 않았는데, 이것을 '깊이에 상관없이 같은 반응'으로 읽을 근거도, '진피형은 대상이 아니다'로 읽을 근거도 허가사항 안에는 없습니다. 깊이에 관한 서술은 아래 한계 절에서 학회 자료로 따로 다룹니다.

멜라논크림 자체의 효과 수치는 공개돼 있나?

공개 자료로 확인되는 범위에서는 없습니다. 허가사항의 국내 임상 조항과 시판 후 조사 조항은 둘 다 안전성(이상반응)만 적고 유효율은 적지 않았습니다(출처: 식품의약품안전처 의약품안전나라 멜라논크림 사용상의 주의사항, 2026). 허가사항에서 국내 사람 대상 자료를 적은 블록은 두 개입니다.

첫째, 「국내임상시험 결과」 조항의 전문은 "국내에서 실시한 임상시험에서 안면부위 홍반 및 가려움증이 나타났으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다"입니다. 대상자 수·기간·평가 지표·유효율은 적혀 있지 않습니다(출처: 같은 허가사항 「이상반응 4항」, 2026).

둘째, 「국내 시판 후 조사결과」는 6년 동안 801명을 조사해 약물유해반응 발현율 3.1%(25/801명), 홍반 2.2%(18/801명), 가려움증 1.1%(9/801명)를 보고합니다(출처: 같은 허가사항 「이상반응 5항」, 2026). 801명이라는 큰 표본이 있지만 이 조사가 허가사항에 남긴 숫자는 이상반응 쪽뿐입니다. 이상반응 수치의 상세는 멜라논크림 부작용 글에 있습니다.

허가사항 밖의 공개 정보로는 회사 보도자료를 바탕으로 한 기사 한 건이 있습니다. 기사는 멜라논크림을 "동아에스티와 아주대병원이 공동 개발한 제품"이라고 소개하고, "2003년 좌∙우측 안면에 기미를 가진 20~59세 사이의 한국 여성을 대상으로 임상시험을 실시해 효능과 안전성을 입증받았다"고 적었습니다. 그러나 피험자 수·평가 지표·결과 수치는 기사에 없고 논문 게재 여부도 확인하지 못했습니다(출처: 메디게이트뉴스, 2026-04-18). '입증'은 회사 측 표현입니다. 2003년은 허가사항상 재심사 기간(2002-10-05~2008-10-03)에 들어가지만, 그 임상이 재심사용이었는지는 공개 자료로 확인되지 않으며, 둘 사이의 관계에 대한 해석은 추론입니다(출처: 식품의약품안전처 의약품안전나라 멜라논크림 품목 상세, 2026).

허가사항이 말하는 "평균 치료기간 7주"가 어느 시험에서 어떤 기준으로 산출된 평균인지도 허가사항에 출처가 적혀 있지 않습니다(출처: 같은 허가사항 「일반적 주의 13항」, 2026). 미국 의학 문헌 데이터베이스에서 멜라논크림 조성(트레티노인 0.003%) 그대로의 공개 임상을 검색했을 때도 결과는 0건이었습니다(출처: PubMed 검색 「"0.003%" AND tretinoin AND hydroquinone」·「melanon cream」, 2026-11-09).

가장 가까운 공개 국내 연구는 아주대 피부과의 Kang 1998입니다. 히드로퀴논 5%·히드로코르티손 1%는 멜라논크림과 같지만 트레티노인이 0.1%로 약 33배이고, 기존 방법에 잘 반응하지 않은 기미가 있는 한국 여성 25명에게 매일이 아니라 주 2회 4개월간 바른 대조군 없는 연구입니다(출처: Kang WH 외, J Dermatol, 1998). 초록은 "Statistically significant depigmentation in clinical and histological studies … These effects were seen as early as 4 weeks"라고 적었지만 효과 크기 수치는 초록에 없습니다. 앞의 기사가 아주대병원과의 공동 개발을 언급하지만, 트레티노인 0.1%인 이 연구 조성이 멜라논크림의 직접 원형인지는 공개 자료로 확인되지 않습니다.

삼중복합제 문헌은 무엇을 어떤 수치로 쟀나?

'세 성분 복합 크림'의 효과 수치로 자주 인용되는 대규모 시험은 플루오시놀론 0.01%·히드로퀴논 4%·트레티노인 0.05% 조성을 8주간 잰 것이고, 멜라논크림과는 스테로이드 종류와 트레티노인 농도가 다릅니다(출처: Taylor SC 외, Cutis, 2003). 같은 '삼중'이라도 처방이 여러 갈래입니다.

멜라논크림의 트레티노인 0.003%는 미국 고정 복합제(0.05%)의 약 17분의 1, 원형 처방(0.1%)의 약 33분의 1입니다(산술 계산). 허가사항 스스로도 "본제에 함유된 트레티노인 성분은 0.003%로 기허가 된 동일성분 함유 단일제(최저용량 0.01%)에 비해 소량 함유됨"이라고 적었습니다(출처: 식약처 허가사항 「이상반응 2항」, 2026).

세 성분 조합과 두 성분 조합·히드로퀴논 단독을 비교한 대표 수치(Taylor 2003의 합산 '완전 소실' 비율, 아시아인 대상 Chan 2008)는 앞서 링크한 「멜라논크림은 왜 처방이 필요한가」 글의 '세 성분을 합치면' 절에 표로 정리했습니다. 여기서는 그 표에 없는, 수치를 읽는 방법에 관한 정보만 덧붙입니다.

• 시험마다 크게 갈립니다. 미국 고정 복합제(플루오시놀론 0.01%·히드로퀴논 4%·트레티노인 0.05%, 멜라논크림과 다른 조성)의 두 시험을 나눠 보면, 세 성분 조합의 '성공' 비율은 첫 시험 38%(32/85명), 둘째 시험 13%(10/76명)로 세 배 가까이 차이가 났습니다(출처: 미국 FDA TRI-LUMA 라벨, DailyMed, 2024). 두 시험 합계 641명은 네 군 전체 인원이고, 세 성분군은 그중 161명입니다(출처: 같은 라벨; Taylor SC 외, 2003).
• '완전 소실'은 육안 등급입니다. 평가자가 육안 척도로 매긴 등급이며, 라벨이 정의한 범위에는 "minimal residual hyperpigmentation"(미미한 잔여 색소)도 포함됩니다(출처: 같은 라벨, 2024).
• 피험자 구성이 다릅니다. 피험자는 백인이 약 66%, 여성이 약 98%였습니다(출처: 같은 라벨, 2024).
• 문헌고찰도 연구 질을 낮게 봤습니다. 2010년 코크란 리뷰는 20개 무작위 시험·2,125명을 검토했지만 치료가 제각각이라 통합 분석은 하지 못했고, 삼중복합 크림 대 히드로퀴논 단독 비교에서는 옅어짐 판정 RR 1.58(95% CI 1.26~1.97)을 보고했습니다. 결론에는 "The quality of studies evaluating melasma treatments was generally poor"라고 적었습니다(출처: Rajaratnam R 외, Cochrane Database Syst Rev, 2010).

정리하면, 이 수치들은 '같은 설계 개념의 다른 조성'에 대한 근거입니다. 멜라논크림의 효과율로 옮겨 적으면 사실과 다른 문장이 됩니다.

효과는 언제부터 측정됐고, 2개월 조항은 무슨 뜻인가?

허가사항의 시간 정보는 '평균 치료기간 7주'와 '2개월 정도 사용 후 개선이 없으면 중지' 두 가지이며, 이것은 효과가 나타나는 시점의 약속이 아니라 평균과 중지 판정 기준입니다(출처: 식약처 허가사항 「일반적 주의 13항」, 2026). 문헌별로 무엇을 언제 쟀는지를 조성과 함께 나란히 놓으면 다음과 같습니다. 멜라논크림 자체 데이터는 7주·2개월 두 행뿐이고, 나머지는 조성이 다른 처방의 측정값입니다.

히드로퀴논 단독에 대해서도 "The depigmenting effects of the HQ treatment become evident after 5-7 weeks"라는 서술이 있습니다(출처: Bandyopadhyay D, Indian J Dermatol, 2009). 또 성인 표피 전체가 한 번 교체되는 평균 시간을 39일로 잰 연구가 있어(출처: Weinstein GD 외, J Invest Dermatol, 1984), 허가사항의 '7주'와 같은 자릿수라는 점은 맞습니다. 다만 표피 교체 시간 때문에 7주가 걸린다는 인과를 직접 보인 문헌은 찾지 못했으므로, 이 연결은 추론입니다. 이미 각질형성세포로 넘어간 멜라닌은 "existing melanin is lost with the normal sloughing of the stratum corneum"(각질이 떨어지며 빠짐)이라는 서술이 시간 지연을 설명하는 가장 가까운 1차 근거입니다(출처: AHFS Drug Information, Hydroquinone, 2003 개정분).

반대로 기미 관리 전반에 대해 대한피부과학회는 "최소한 2개월 이상 경과하여야 치료반응이 나타나며 6개월 이상의 치료기간을 필요로 한다"고 적습니다(출처: 대한피부과학회 피부질환정보 「기미」, 2026-11-09 조회). 이 문장은 기미 관리 전반을 말하고, 허가사항의 2개월은 특정 복합 의약품의 중지 기준이라 대상이 다릅니다. 그래서 '2개월이면 끝난다'도 '6개월은 발라야 한다'도 멜라논크림에 맞는 문장이 아닙니다. 2개월 시점에 개선이 없다면 허가사항이 요구하는 것은 사용 중지이고, 그 다음 단계(색소의 종류·깊이 재확인 등)는 처방의가 판단할 영역으로 읽는 것이 허가 취지에 가깝다는 것이 필자의 해석이며, 추론입니다. 그 절차는 멜라논크림 처방 절차에 있습니다.

붉어지고 각질이 생기면 효과가 나고 있다는 뜻인가?

붉어짐·각질만으로 효과가 나고 있다고 단정할 근거는 허가사항에 없습니다. "활발한 치료 효과를 의미하는"이라는 문구는 트레티노인 단일제 경험을 옮긴 항목 아래에 있고, 같은 곳에 중지 기준이 함께 적혀 있습니다(출처: 식약처 허가사항 「이상반응 2항」, 2026). 원문은 "이 약 투여에 의한 활발한 치료 효과를 의미하는 경증의 홍반, 박편, 박리와 같은 기대되는 피부의 변화가 나타날 수 있다", "치료를 시작한지 1-5주 이내에 경미한 피부발적이 나타날 수 있으며 강한 피부자극감이 나타날 경우에는 투여간격을 늘이거나 제제의 농도를 조절한다"입니다.

이 문장을 읽을 때 세 가지를 같이 봐야 합니다.

• 이 항목의 머리글은 멜라논크림의 트레티노인이 단일제 최저용량보다 적다는 괄호이고, 문장 자체는 단일제 경험을 옮겨 온 것입니다. 멜라논크림 자체 시험에서 '붉어짐이 있는 사람이 더 옅어졌다'는 데이터는 허가사항에 없습니다.
• 각질이 생기지 않는다고 효과가 없다는 근거도 허가사항과 이번에 확인한 문헌 어디에도 없습니다.
• 허가사항은 "증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다"(「일반적 주의 5항」)고 적었고, 같은 트레티노인 단일제 항목에 "연용할 경우 일시적인 과다 또는 과소 색소침착이 나타난다는 보고가 있다"(「이상반응 2항」)도 있습니다. 히드로퀴논의 이상반응 목록에도 "paradoxical postinflammatory hypermelanosis"(역설적 염증후 과색소)가 올라 있습니다(출처: Bandyopadhyay D, Indian J Dermatol, 2009). 중지 신호 전체 목록은 앞서 링크한 「멜라논크림 부작용」 글의 표에 있습니다.

결국 붉어짐·각질은 효과의 증거로도, 무효의 증거로도 단정할 수 없는 신호이고, 지속되거나 심해질 때의 판단은 의사·약사에게 넘어가는 항목입니다.

멜라논크림 효과의 한계는 어디까지 확인됐나 — 재발·깊이·대상 아닌 색소?

허가사항은 효과의 지속을 말하지 않고, 오히려 "재발을 방지하기 위하여" 사용 중과 사용 후 모두 차광하라고 적어 재발 가능성을 전제합니다(출처: 식약처 허가사항 「경고 1항」, 2026). 원문은 "심지어 최소한도의 햇빛 노출에 의해 멜라닌 생성 작용이 지속될 수 있다"는 문장까지 둡니다. 「경고 2항」은 동물실험(고용량 경구투여) 결과를 근거로 "장기간 사용하지 말 것"을, 「일반적 주의 6항」은 "증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다"를 요구합니다(출처: 같은 허가사항, 2026).

재발. 멜라논크림 조성 그대로의 재발 데이터는 확인되지 않았습니다. 다른 조성의 자료로는 미국 고정 복합제 라벨이 "Melasma usually recurs upon discontinuation"이라고 적고 유지요법 적응증이 없다고 명시했습니다. 같은 라벨은 4주 시점에 '완전 소실(clear)' 판정을 받은 7명 중 4명이 같은 약을 4주 더 바르는 동안에도 그 판정을 유지하지 못했다고 기재해, 바르는 동안에도 상태가 오르내릴 수 있음을 보여 줍니다(출처: 미국 FDA TRI-LUMA 라벨, DailyMed, 2024). 중단 후 재발·유지 도포에 관한 다른 조성의 수치는 글머리에 링크한 「멜라논크림은 언제까지 발라야 하나」에 정리했습니다.

깊이. 대한피부과학회는 "얕은 피부층(표피)의 색소침착은 비교적 빨리 호전되지만 피부 깊은 층(진피)의 색소침착은 좋아지지 않으며"라고 적습니다(출처: 대한피부과학회 피부질환정보 「기미」, 2026-11-09 조회). 동시에 기미 21명을 조직검사한 연구에서는 전원에게서 표피와 진피 모두 멜라닌 증가가 관찰돼(출처: Grimes PE 외, Am J Dermatopathol, 2005), 겉으로 보이는 색만으로 깊이를 가르기 어렵다는 점도 문헌에 있습니다. 표피형·진피형 개념은 속기미와 겉기미에 정리했습니다.

대상이 아닌 색소. 효능·효과에 명시되지 않은 노인성 흑자는 원형 처방 연구에서 반응하지 않았다고 기록됐고(출처: Kligman & Willis, 1975), 미국 고정 복합제 라벨은 "hyperpigmentation conditions other than melasma of the face"에 대해서는 연구되지 않았다고 적습니다(출처: FDA TRI-LUMA 라벨, 2024). 허가사항은 "흑색종이나 흑색종이 의심되는 환자"를 투여 금기로 둡니다(출처: 식약처 허가사항 「금기 3항」, 2026). 그래서 새로 생겼거나 크기·색·모양이 변하는 갈색 반점은 색소 크림을 바르기 전에 진료로 무엇인지 먼저 확인하는 순서가 허가사항의 전제에 맞습니다(추론입니다).

장기 사용. 허가사항 「기타」에는 "5% 히드로퀴논 크림의 만성적 사용(8년 정도)으로 조직흑변증, 콜로이드성 비립종의 발현이 보고되었다"는 문장이 있습니다(출처: 식약처 허가사항, 2026). 이는 효과보다 안전성의 영역이라, 관련 문헌은 「멜라논크림 부작용」 글에서 다룹니다.

자주 묻는 질문

멜라논크림 효과는 언제부터 나타나나요?

허가사항에 '언제부터 보인다'는 문장은 없습니다. 적힌 것은 "평균 치료기간은 7주"(산출 근거 미기재)와 "2개월 정도 사용 후에도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지한다"입니다(출처: 식약처 허가사항 「일반적 주의 13항」, 2026). 문헌에 나오는 4주·6주·8주 시점은 모두 멜라논크림과 조성이 다른 처방에서 잰 값이라 위의 시점표처럼 나눠 읽어야 합니다(출처: Kang WH 외, 1998; Pratchyapruit W 외, 2011; Taylor SC 외, 2003).

멜라논크림 효과는 임상으로 증명됐나요? 몇 %가 좋아지나요?

허가사항의 국내 임상 조항과 시판 후 조사 조항은 이상반응만 적었고 유효율은 적지 않았습니다(출처: 식약처 허가사항 「이상반응 4항·5항」, 2026). 2003년 임상은 회사 보도 기반 기사에 서술만 있고 수치가 없습니다(출처: 메디게이트뉴스, 2026-04-18). 흔히 인용되는 26%·64% 같은 숫자는 플루오시놀론·트레티노인 0.05% 조성의 삼중복합제 시험 결과라 멜라논크림의 '몇 %'로 옮길 수 없습니다(출처: Taylor SC 외, 2003; Chan R 외, Br J Dermatol, 2008).

멜라논크림과 도미나크림, 효과를 직접 비교한 자료가 있나요?

두 약을 직접 비교한 공개 임상은 이번 조사에서 찾지 못했습니다. 세 성분 조합과 히드로퀴논 4% 단독을 비교한 시험(64.2% 대 39.4%)은 있지만 플루오시놀론·트레티노인 0.05% 조성이라 멜라논크림 대 도미나크림 비교로 옮길 수 없습니다(출처: Chan R 외, Br J Dermatol, 2008). 히드로퀴논 4% 단일제 쪽에서 문헌이 잰 4주·8주·3개월 수치는 도미나크림 효과는 언제부터 나타나나요에 정리했습니다.

효과가 보이면 계속 발라도 되나요? 휴약기를 두라는 말이 있던데요.

허가사항은 "증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다", "검은 피부반점이 탈색되면 곧 사용빈도를 줄인다"고 적었습니다(출처: 식약처 허가사항 「일반적 주의 6항·11항」, 2026). 검색 답변에 나오는 '2~3개월 사용 후 1~2개월 휴약기가 표준 지침'이라는 문장은 허가사항에 없고, 그 문장을 쓴 글들도 근거 문헌을 제시하지 않았습니다(검색 결과 관찰: 네이버 「멜라논크림 효과 기간」, 2026-11-09). 다시 쓸지는 진료에서 정할 문제이며, 끝점과 재개에 관한 허가사항 조항은 「멜라논크림은 언제까지 발라야 하나」 글에 있습니다.

검버섯이나 노인성 흑자에도 효과가 있나요?

허가 효능·효과 4항목에 검버섯(지루각화증)과 노인성 흑자는 명시돼 있지 않습니다(출처: 식약처 허가사항 효능효과, 2026). 원형 처방 연구는 노인성 흑자가 반응하지 않았다고 적었지만, 이 처방은 멜라논크림과 조성이 다릅니다(출처: Kligman & Willis, Arch Dermatol, 1975). 얼굴의 갈색 병변이 무엇인지는 진료로 확인할 항목입니다.

참고 문헌

1. 식품의약품안전처, 「의약품안전나라 — 멜라논크림 품목 상세(품목기준코드 199900161, 동아에스티, 전문의약품)」, 2026(2026-11-09 조회). https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=199900161

2. 식품의약품안전처, 「멜라논크림 허가사항 — 효능효과」, 2026(2026-11-09 조회). https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/html/drb/199900161/EE

3. 식품의약품안전처, 「멜라논크림 허가사항 — 용법용량」, 2026(2026-11-09 조회). https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/html/drb/199900161/UD

4. 식품의약품안전처, 「멜라논크림 허가사항 — 사용상의 주의사항」, 2026(2026-11-09 조회). https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/cmn/html/drb/199900161/NB

5. 국가법령정보센터, 「약사법」(제68조제6항 전문의약품 광고 금지), 2026. https://www.law.go.kr/법령/약사법

6. 메디게이트뉴스, 「동아ST, 멜라논크림 기미치료제 대표 브랜드 2년 연속 선정」, 2026-04-18. https://www.medigatenews.com/news/3892613873

7. Kligman AM, Willis I, 「A new formula for depigmenting human skin」, Arch Dermatol, 1975. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1119822/

8. Kang WH, Chun SC, Lee S, 「Intermittent therapy for melasma in Asian patients with combined topical agents (retinoic acid, hydroquinone and hydrocortisone): clinical and histological studies」, J Dermatol, 1998. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9798345/

9. Taylor SC 외, 「Efficacy and safety of a new triple-combination agent for the treatment of facial melasma」, Cutis, 2003. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12889718/

10. U.S. National Library of Medicine DailyMed, 「TRI-LUMA (fluocinolone acetonide, hydroquinone, tretinoin) cream — 라벨」, 2024. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a35fa709-5eb5-4429-b38f-f1e0019bf0ee

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