멜라노사크림 히드로퀴논 4%, 일반의약품 허가사항 확인 순서까지 정리

기미 크림이라고 하면모두 화장품이라고생각하기 쉬운데요.

하지만 모든 기미 크림이화장품은 아닙니다.약국에서 판매하는일반의약품도 있습니다.

차이가 생기는 이유는제품마다 허가 분류와성분, 용법이 서류에따로 적혀 있기 때문입니다.

오늘은 멜라노사크림 히드로퀴논의허가 정보를 정리해보겠습니다.

멜라노사크림 히드로퀴논이란?약국에서 판매하는 일반의약품

멜라노사크림은동아제약(주)의 제품명이며,1g 중 히드로퀴논40밀리그램(USP)을 담은단일제입니다.

환산하면 히드로퀴논 4%이고,분류는 일반의약품(신고)입니다.약국에서만 판매될 수 있어인터넷이나 편의점은판매 경로에서 빠집니다.화장품이 아닌 일반의약품입니다.

식약처 의약품안전나라에서제품명 「멜라노사」로 조회하면의약품·의약외품 범위에서이 품목 1건만 나옵니다.멜라노사는 제품 이름이고,멜라노사이트(멜라닌세포)는색소를 만드는 세포 이름입니다.

허가된 효능효과에는「간반, 흑피증(기미), 주근깨,노인성 검은반점」 등이적혀 있습니다.색소 침착 피부에 쓰도록 허가된약이라는 뜻이지, 모든 기미에같은 결과가 나온다는뜻은 아닙니다.

허가정보 한눈에 보기서류에 적힌 값만 옮겼습니다

아래 표는 식약처 허가정보상세에 적힌 값을 옮긴 것입니다.

농도는 용법 문장이 아니라원료약품 및 분량 칸에서확인합니다.

성상은 「유백색의 크림제」이고저장방법은 「차광기밀용기,30℃ 이하건냉암소에 보관」입니다.첨가제는 14종으로 적혀 있습니다.ATC 코드는D11AX11(hydroquinone)로적혀 있습니다.

멜라노사크림과 같은 4%는 왜 많을까?품목별로 등록하는 제도입니다

그 이유는 간단합니다.의약품은 성분이 아니라품목별로 허가·신고를받기 때문입니다.

① 품목별 등록 제도약사법이 품목별 허가나 신고를정하고 있습니다.

② 같은 성분의 품목이 많음식약처 조회(2026년 9월 15일)에서히드로퀴논 단일제 일반의약품은26품목이었고, 4%는 12품목(만료 1품목 포함)이었습니다.26품목 중 16품목은2025년 7월 이후 새로 들어왔습니다.이미 허가된 품목과 성분·함량·제형·효능·용법이 같으면안전성·유효성 심사 대상에서제외됩니다.

③ 첨가제 구성이 다름멜라노사는 14종,도미나크림은 내수용 25종입니다.멜라노사 쪽 주의 관련 성분은피로아황산나트륨입니다.

④ 포장과 성상이 다름30g 튜브 대 50g 튜브·60g 병,유백색 대 흰 노란색입니다.

유효성분과 함량은 같고첨가제와 포장은 다릅니다.

4%면 더 센 약일까?그런 근거는 확인되지 않습니다

4%라서 더 세다는 설명은허가사항에서 확인되지 않습니다.같은 회사의 2% 품목은멜라토닝크림(201907481)입니다.2%와 4%를 사람에게 맞붙인시험도 확인하지 못했습니다.

도미나크림과도 마찬가지입니다.2026년 9월 15일 논문·임상시험검색에서 두 제품을 직접 비교한시험은 0건이었습니다.이는 자료를 숨긴 것이 아닙니다.고시상 크림제 외용제는동등성 시험을 요구받는 범위가아니기 때문입니다.

우열을 가릴 자료는 없습니다.

첨가제가 14종이라 더 순하다는말도 성립하지 않습니다.성분 가짓수가 적다는 뜻일 뿐,더 안전하다는 결론은 아닙니다.

멜라노사크림 확인, 무엇부터?서류 확인은 네 단계입니다

STEP 1. 제품명과 업체명 확인용기에 적힌 제품명이멜라노사크림(히드로퀴논)인지,업체명이 동아제약(주)인지 봅니다.

STEP 2. 허가정보 상세 조회의약품안전나라에서품목기준코드 201105515를조회해 분류와 함량을 확인합니다.사용기간과 포장도 함께 봅니다.

STEP 3. 용법 문장 확인허가 용법 원문은「히드로퀴논으로서 4%로1일 1-2회(아침, 취침 전)환부에 바른다.」입니다.도포량은 적혀 있지 않으므로약사 복약지도를따르는 것이 좋습니다.

STEP 4. 첨가제 주의 확인첨가제 14종 중 주의 관련 성분으로피로아황산나트륨이 적혀 있습니다.

이런 경우는 진료가 필요해요색소 변화가 이어진다면

기미처럼 보이는 색소라도모두 같은 원인은 아닙니다.눈으로만 정확히 구분하기어렵습니다.바른 부위의 변화는가볍게 넘기지 마세요.

아래와 같은 변화가 있다면피부과 진료를 받아보세요.

• 바른 부위가 붉어지거나 따가움
• 가려움이나 부음이 계속됨
• 색이 더 짙어지거나 번짐
• 기미인지 확신이 서지 않음

증상이 지속되면피부과 진료를 받고,사용을 이어갈지는의사·약사와 상의하세요.일반의약품이라도피부에 맞지 않을 수 있어허가 용법을 임의로 늘리지않는 것이 좋습니다.

1분 멜라노사 셀프 체크확인한 것에 표시해보세요

아래 항목 중 몇 개나확인했는지 점검해보세요.

• 약국에서만 판매되는분류임을 안다
• 일반의약품이라는 점을 알고 있다
• 업체명이 동아제약(주)인지 봤다
• 1g 중 히드로퀴논40밀리그램 확인
• 허가 용법 원문을 읽어봤다
• 도포량은 약사 복약지도를 따른다
• 첨가제 주의 성분을 확인했다
• 4%면 더 세다는 설명의근거를 따져봤다
• 바른 부위의 변화를 살펴본다
• 변화가 지속되면진료받을 계획이다

멜라노사크림, 서류부터 확인하세요허가사항이 확인의 기준입니다

정리하면 멜라노사크림히드로퀴논은동아제약(주)의 4% 단일제일반의약품입니다.무조건 4%가 더 세다고 믿기보다서류에 적힌 값부터 확인해보세요.

→ ① 일반의약품 분류 확인→ ② 성분·함량 확인→ ③ 용법·첨가제 주의 확인→ ④ 약사·의사 상담

확인한 사실만 믿는것이 출발점입니다.사용 중 변화가 있거나증상이 지속되면 피부과에서정확한 상태를 확인받으세요.

이 글은 허가정보와 공개 자료에적힌 내용만 정리했습니다.개인의 피부 상태에 맞는 사용은의사·약사의 판단이 필요합니다.

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함께 읽으면 좋은 글멜라노사는 어떤 약인가?「멜라노사」는 동아제약(주)의 멜라노사크림(히드로퀴논, 품목기준코드 201105515)을 줄여 부르는 말이며, 히드로퀴논 4% 단일제 일반의약품입니다. 같은 회사의 2% 품목(멜라토닝크림, 201907481)과 허가사항을 문자 단위로 대조해 무엇이 같고 무엇이 갈리는지, '4%가 더 세다'는 설명에 허가사항과 문헌의 근거가 있는지를 식약처 허가정보·법령 원문·PubMed 검색 결과로 확인했습니다.

멜라노사크림 FAQ자주 묻는 질문

멜라노사크림은 화장품인가요?

아닙니다. 식약처 허가정보에일반의약품(신고)으로분류되어 있습니다.약국에서만 판매될 수 있는분류입니다.

멜라노사크림 히드로퀴논 농도는 얼마인가요?

1g 중 히드로퀴논 40밀리그램이며환산하면 4%입니다.농도는 허가정보의원료약품 및 분량칸에서 확인합니다.같은 회사의 멜라토닝크림은별도의 2% 품목입니다.

도미나크림과 같은 제품인가요?

같은 제품은 아닙니다.유효성분과 4% 함량은 같지만회사와 첨가제 구성,포장은 다릅니다.어느 쪽이 더 낫다고 말할근거는 확인되지 않았습니다.

이 약은 어떻게 바르나요?

허가 용법 원문은「히드로퀴논으로서 4%로1일 1-2회(아침, 취침 전)환부에 바른다.」입니다.도포량은 적혀 있지 않으니약사 복약지도를 따르세요.증상이 지속되면피부과 진료를 받으세요.