홈 › 아티클 › 멜라토닝크림 허가사항, 일반의약품 구분부터 구매 경로·멜라노사 차이까지
멜라토닝크림 허가사항, 일반의약품 구분부터 구매 경로·멜라노사 차이까지
- 멜라토닝크림 허가사항상 동아제약의 히드로퀴논 2% 단일제 일반의약품입니다.
- 허가 효능효과는 과도한 색소 침착 피부의 점차적인 표백이며 색소를 없앤다는 문구는 없습니다.
- 일반의약품이라 처방전 없이 약국에서 구입하고 온라인과 편의점은 구매 경로가 아닙니다.
- 같은 회사 4% 품목과 비교할 때는 농도 숫자 외에 허가사항에 적힌 근거를 먼저 확인해야 합니다.
“약국에서 파는 기미 크림은 화장품과 같은 걸까요?”
“처방전 없이 살 수 있다는데 인터넷에서는 왜 안 될까요?”
“동아제약 2%와 4%는 어떻게 다른지 궁금하지 않으셨나요?”
기미가 신경 쓰여 검색하다 보면'약국 크림'이라는 말을자주 보게 되는데요.이름이 비슷한 제품이 많다 보니화장품과 의약품을 같은 것으로생각하는 분도 적지 않습니다.
하지만 이름이 비슷하다고 해서모든 제품이 같은 분류는 아닙니다.의약품은 허가사항에 적힌 효능과용법, 주의사항이 정해져 있고구입 경로도 법으로나뉘어 있습니다.
차이가 생기는 이유는 간단합니다.허가 서류에 적힌 내용과검색창에서 보이는 설명이서로 다른 경우가 많기 때문입니다.
오늘은 멜라토닝크림 허가사항을정리해보겠습니다.
멜라토닝크림은 어떤 약일까?히드로퀴논 2% 일반의약품
멜라토닝크림은동아제약(주)의 일반의약품이며유효성분은 히드로퀴논입니다.
허가정보에는 1g 중히드로퀴논(USP) 20mg,곧 2% 단일제로적혀 있습니다.
화장품이 아니라 의약품입니다.포장은 30g, 50g 튜브이고품목기준코드는201907481입니다.허가일은 2019년10월 28일입니다.
이름만으로는 알 수 없습니다.같은 회사 사이트에서'멜라'로 검색하면의약품과 화장품이함께 나옵니다.그래서 제품 분류 표기를먼저 확인하는 것이 좋습니다.
멜라토닝크림 허가사항 정리서류에 적힌 값 한눈에
허가정보에서 확인되는 값을표로 묶어 보았습니다.
멜라토닝크림 허가사항 중먼저 볼 것은함량과 분류입니다.
제품명이 같아 보여도서류와 맞춰 보는 것이 좋습니다.
| 항목 | 허가정보에 적힌 값 |
|---|---|
| 업체명 | 동아제약(주) |
| 분류 | 일반의약품 |
| 유효성분 | 1g 중 20mg(USP) |
| 포장 | 30g, 50g 튜브 |
| 품목기준코드 | 201907481 |
| 보관 | 30℃ 이하 건냉암소 |
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
허가 효능, 표백이란?제거가 아닌 점차적 표백
허가 효능효과 원문은한 문장으로 끝납니다.
다음과 같은 과도한색소 침착 피부의점차적인 표백
대상은 간반, 흑피증(기미),주근깨, 노인성 검은반점,기타 불필요한 부위의과도한 멜라닌 색소 침착입니다.
여기서 읽을 점은 세 가지입니다.① 제거·치료 표현은 없습니다② '점차적인' 수식어가 붙습니다③ 기전과 시점은 적혀 있지 않습니다
허가사항 전문에는 작용 원리를설명한 문장이 없습니다.2% 농도에서 위약과 직접 견준기미 무작위 대조시험은스킨케어랩이 검색한 범위에서는확인하지 못했습니다.
한편 한 리뷰 문헌은이미 피부에 있는 멜라닌의색을 바꾸는 데에는유용하지 않다고 기술합니다.
멜라토닝크림 구매, 어디서?처방전 없이 약국에서만
멜라토닝크림은 일반의약품이라처방전이 필요하지 않습니다.하지만 구입 경로는약국으로 정해져 있습니다.
STEP 1. 약국을 방문합니다약사법 제44조제1항은 약국개설자만 의약품을 팔 수 있다고정합니다.
STEP 2. 제품명과 함량을 봅니다제품명, 히드로퀴논 2%,일반의약품 표기를 확인합니다.
STEP 3. 약사 설명을 듣습니다용법용량 원문은 한 문장입니다.'2%로 1일 1~2회(아침, 취침 전) 환부에 바른다.'도포량과 총 사용기간 숫자는적혀 있지 않습니다.약사 안내를 따르세요.
STEP 4. 가격은 약국마다 다릅니다판매가는 약국이 표시하며제조사 공식 채널에서는가격 표기를 찾지 못했습니다.
약사법 제50조제1항은약국 밖 판매도 막고 있어온라인과 편의점은구매 경로가 아닙니다.해외에서 구한 의약품은유통 경로를 확인하기 어려워위조·불량 가능성이 있다고식약처가 설명한 바 있습니다.
멜라노사 4%와 무엇이 다를까?같은 회사, 농도가 갈린 두 품목
2%와 4%는 모두 동아제약의히드로퀴논 단일제입니다.허가 효능 문구도 같고농도 숫자와 포장, 허가일이서로 갈립니다.용법용량 문장도 농도 숫자만다른 같은 구조입니다.
4% 품목이 더 강하다는 내용은허가사항에 적혀 있지 않습니다.2%와 4%를 사람에게 직접 견준시험도 확인하지 못했습니다.
어느 쪽이 맞는지는의사나 약사가 판단할 영역입니다.
| 항목 | 2% 품목 | 4% 품목 |
|---|---|---|
| 제조사 | 동아제약(주) | 동아제약(주) |
| 분류 | 일반의약품 | 일반의약품 |
| 1g 중 히드로퀴논 | 20mg(2%) | 40mg(4%) |
| 포장 | 30g, 50g 튜브 | 30g 튜브 |
| 품목기준코드 | 201907481 | 201105515 |
| 허가 효능 문구 | 점차적인 표백 | 점차적인 표백 |
이런 경우는 진료가 필요해요증상이 지속되면 피부과 진료
색소 변화는눈으로만 정확히구분하기 어렵습니다.기미, 주근깨, 노인성 검은반점은허가 대상으로 함께 적혀 있지만원인과 깊이는 다를 수 있습니다.
다음 신호가 있으면 상담하세요.
- 바른 뒤 붉어짐,가려움이 계속될 때
- 색소 범위가 갑자기 넓어질 때
- 모양이 불규칙하게 커질 때
- 어떤 색소인지 스스로판단하기 어려울 때
증상이 지속되면 피부과 진료를받아 보시는 것이 좋습니다.
허가사항 경고에는 햇빛을 막지않으면 멜라닌 생성 작용이지속될 수 있다는 내용이들어 있습니다.의약품을 화장품처럼 임의로바르는 양과 횟수를 바꾸지 말고약사의 안내를 따르세요.
멜라토닝크림 사용 전 셀프 체크1분 확인 리스트
구입하고 사용하기 전에하나씩 확인해 보세요.
- 일반의약품으로 표기돼 있는가
- 1g 중 히드로퀴논 20mg인가
- 포장이 30g 또는 50g 튜브인가
- 품목기준코드가 201907481인가
- 약국에서 직접 구입했는가
- 이름만 비슷한 화장품은 아닌가
- 용법을 약사에게 설명 들었는가
- 사용상 주의사항을 읽었는가
- 햇빛 노출 관리를 확인했는가
어려운 항목이 있으면약사에게 먼저 물어보세요.
멜라토닝크림 허가사항,확인하고 약사와 상의하기
핵심은 제품 이름이 아니라서류에 적힌 내용입니다.
무조건 농도를 비교하기보다허가사항에 적힌 범위를먼저 확인하는 것이 좋습니다.
① 분류와 함량 확인→ ② 효능은 점차적인 표백→ ③ 약국 구입과 복약지도→ ④ 변화가 있으면 진료
정확한 상태 확인이 먼저입니다.증상이 지속되거나 색 변화가있다면 피부과 진료를받아 보시기 바랍니다.
함께 읽으면 좋은 글동아제약 멜라토닝크림, 히드로퀴논 2% 허가사항부터 사용 전 확인까지 정리동아제약 멜라토닝크림이 어떤 약인지 허가사항 원문으로 정리했습니다. 히드로퀴논 2% 일반의약품 분류, 효능효과와 용법, 금기·주의 조항, 약국 구매 경로까지 한 번에 확인해 보세요.
멜라토닝크림 FAQ자주 묻는 질문
멜라토닝크림은 처방전이 필요한가요?
일반의약품이라 처방전 없이약국에서 구입할 수 있습니다.다만 약국 밖 판매는 약사법상막혀 있어 온라인과 편의점은구매 경로가 아닙니다.
2%와 4% 중 어느 쪽이 더 강한가요?
허가사항에는 4% 품목이더 강하다는 내용이 없습니다.두 농도를 사람에게 직접 견준시험도 확인하지 못했습니다.선택은 의사나 약사와 상의하세요.
가격은 얼마인가요?
제조사 공식 채널에서는가격 표기를 찾지 못했습니다.판매가는 약국이 표시해약국마다 다를 수 있습니다.온라인에 보이는 숫자는다른 제품 값일 수 있습니다.
기미를 없애 주는 약인가요?
허가 효능은 색소 침착 피부의점차적인 표백입니다.없앤다는 표현은 없습니다.증상이 지속되면피부과 진료를 받아 보세요.