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색소침착 프로 크림제는 의약품인가요? — 의약품 허가 목록엔 없고, 식약처에 보고된 미백·주름개선 기능성화장품입니다
- 의약품 검색 0건, 기능성화장품 보고 목록에 2건. 보고일련번호 크림제 2026001571, 액제 2026001572, 업체구분 「화장품책임판매」입니다.
- '크림제·액제'는 화장품 고시에도 정의된 제형 이름입니다. 이름만으로 의약품 여부를 가를 수 없고, 허가·보고 기록으로 확인합니다.
- 상자에서는 '일반의약품'·'전문의약품' 문자 또는 '기능성화장품' 글자·도안을 봅니다. 다만 이 제품의 실물 상자 표기는 확인 못 함입니다.
동아제약 「색소침착 프로 크림제」(40ml)와 「색소침착 프로 액제」(30ml)는 의약품이 아닙니다. 식약처 의약품안전나라의 의약품·의약외품 검색에서 「색소침착」「색소침착프로」로 찾으면 0건이고, 「기능성화장품제품정보(보고)」에 「동아제약색소침착프로크림제」(보고일련번호 2026001571)와 「동아제약색소침착프로액제」(2026001572)가 2026년 1월 12일 보고완료, 업체구분 「화장품책임판매」로 올라 있습니다(2026년 10월 16일 확인). 두 품목에 등재된 효능·효과는 같은 문구로 「피부의 미백에 도움을 준다. 피부의 주름개선에 도움을 준다.」입니다. 미백과 주름개선 두 가지 기능성을 보고한 화장품이라는 뜻입니다.
이 라인은 파티온과 별개로 동아제약 이름을 내건 제품으로 소개됐고, 글로우픽 기사는 "제품명을 '크림제' 또는 '겔제'와 같이 표현하면서 마치 약국 연고와 같은 전문성을 강조"한다고 적었습니다. 그래서 이 글은 리뷰나 가격 대신 네 가지만 다룹니다. 이름은 약 같은데 법적으로 무엇인가, 포장과 식약처 DB로 직접 확인하는 법, 같은 회사의 의약품 멜라토닝크림·멜라노사크림과 무엇이 다른가, 그리고 전성분에 든 원료가 할 수 있는 범위입니다. 약국 진열대 제품을 포장 표기로 가르는 일반적인 방법은 약국 색소침착 연고, 처방 없이 살 수 있는 것은?에 따로 정리해 두었습니다.
필자는 기미크림을 직접 기획해 판매하는 브랜드 운영자이고, 의료인도 약사도 아니며 화장품 제조·연구 경력도 없습니다. 이 글에 나오는 화장품은 저희 제품과 같은 범주의 경쟁 제품일 수 있으므로 어느 쪽이 낫다는 평가는 하지 않았습니다. 이 글은 특정 의약품이나 화장품의 구매를 권하지 않으며, 식약처 등재 정보·법령 조문·공개 문서·논문 초록에 적힌 것을 대조한 해설입니다. 피부 상태에 맞는 의약품 사용 여부는 의사·약사가 판단할 영역입니다.
색소침착 프로 크림제는 의약품인가요?
아닙니다. 의약품·의약외품 허가 목록에는 없고, 미백·주름개선 기능성화장품 보고 목록에 있습니다. 동아제약은 출시 당시 이 라인을 '약국 피부외용제 의약품이 아닌 올리브영 전용 기능성 화장품'이라고 설명했습니다(데일리팜 2026-03-27, 요지).
먼저 의약품 쪽입니다. 의약품안전나라 「의약품등 검색」에서 제품명 「색소침착」, 「색소침착프로」, 「색소침착 프로」, 범위를 넓힌 「색소」까지 모두 0건이었습니다. 검색이 고장 난 것이 아니라는 점은 대조군으로 확인했습니다. 같은 방식으로 「멜라토닝」은 1건(멜라토닝크림(히드로퀴논)), 「멜라노사」도 1건이 나왔습니다. 이 검색창은 의약외품도 함께 찾습니다. 「가그린」을 넣으면 '의약외품' 구분이 붙은 결과가 나오므로, 0건은 의약품과 의약외품 양쪽에 그 이름의 품목이 없다는 뜻입니다.
다음은 화장품 쪽입니다. 기능성화장품은 식약처장의 「심사」를 받거나 식약처장에게 「보고서」를 내는 두 경로가 있습니다(화장품법 제4조제1항). 색소침착 프로 두 품목은 「심사」 목록이 아니라 「보고」 목록에 있습니다. 보고 상세에 적힌 항목은 아래와 같습니다.
| 항목 | 크림제 | 액제 |
|---|---|---|
| 등재 제품명 | 동아제약색소침착프로크림제 | 동아제약색소침착프로액제 |
| 보고일련번호 | 2026001571 | 2026001572 |
| 보고완료일자 | 2026-01-12 | 2026-01-12 |
| 화장품책임판매업자 | 동아제약(주), 제조판매업등록번호 1277 | 같음 |
| 효능·효과 | 피부의 미백에 도움을 준다. 피부의 주름개선에 도움을 준다. | 같음 |
| 용법·용량 | 본품 적당량을 취해 피부에 골고루 펴 바른다. | 본 품을 흔들어 섞은 후 적당량을 취해 피부에 골고루 펴 바릅니다. |
| 사용상의 주의사항 | 직사광선에 의한 이상 증상 시 전문의 등과 상담, 상처 부위 사용 자제, 어린이 손 닿지 않는 곳·직사광선 피해 보관 | 같은 내용 |
용법에 횟수·기간·'환부' 같은 말이 없고, 주의사항이 화장품 공통 문구로 채워져 있다는 점도 의약품 허가사항과 다른 모습입니다. 출시 경위는 데일리팜 2026년 3월 27일 기사로 확인됩니다. 「동아제약 프로」는 아크네PRO크림제·아크네PRO겔제·색소침착PRO크림제·색소침착PRO액제 4종으로 올리브영과 함께 낸 기능성 화장품이었고, 기사는 "23일 출시 이후 닷새만"에 시정 조치가 나왔다고 적었습니다(월 표기는 없어 기사 날짜로 3월 23일로 읽힙니다).
이름에 '크림제'·'액제'가 붙었는데 왜 의약품이 아닌가요?
'크림제'·'액제'는 화장품 법령과 고시에도 정의된 제형 이름이라, 이 말이 붙었다는 것만으로 의약품이 되지 않습니다. 의약품인지는 이름이 아니라 허가·보고 기록으로 갈립니다.
「기능성화장품 기준 및 시험방법」(식약처 고시 제2025-89호) 별표 1] 통칙은 화장품 제형을 정의하면서 "크림제란 유화제 등을 넣어 유성성분과 수성성분을 균질화하여 반고형상으로 만든 것", "액제란 화장품에 사용되는 성분을 용제 등에 녹여서 액상으로 만든 것"이라고 적습니다. 같은 고시에는 "나이아신아마이드 크림제" 같은 기능성화장품 품목명도 실려 있습니다. 화장품법 시행규칙 제10조도 기능성화장품 제형을 「액제, 로션제 및 크림제」라고 부릅니다. 법 정의로 보면 화장품은 「약사법」상 의약품에 해당하는 물품을 제외한 것이어서(화장품법 제2조제1호), 한 제품이 화장품이면서 의약품일 수는 없습니다. 이 경계는 [색소침착 연고와 크림, 뭐가 다른가에서 더 자세히 다뤘습니다.
그렇다고 이름이 아무래도 되는 것은 아닙니다. 시행규칙 [별표 5] 2. 가목은 "의약품으로 잘못 인식할 우려가 있는 내용, 제품의 명칭 및 효능ㆍ효과 등에 대한 표시ㆍ광고를 하지 말 것"이라고 정해, 제품 명칭을 명시적으로 규제 대상에 넣습니다. 다만 '크림제·액제' 표기를 의약품 오인으로 본 처분이나 질의회신은 찾지 못했고, 허용한다는 공식 회신도 찾지 못했습니다. 식약처 「화장품 표시·광고 관리 지침」(2025-08-14판) 전문에서도 '크림제', '액제', '색소침착'(단독)은 금지 표현 목록에 나오지 않았습니다. 지침은 단어만으로 판단이 어려우면 "일반적인 소비자가 받아들이는 전체적인 광고의 인상"을 고려한다고 적고 있어, 결국 사안별 판단의 영역입니다(해석).
실제로 출시 직후 논란이 있었습니다. 데일리팜 기사에 따르면 제품명이 애크논·애크린·멜라토닝 등 약국 의약품을 연상시키고 「효능 그대로, 영역은 넓게」라는 홍보 문구가 붙어 약사들이 반발했고, 동아제약은 "약국 판매 의약품과 비교해 효과가 동일하거나 더 우수하다고 오해할 수 있는 일부 표현 등은 모두 삭제하거나 수정 요청 중"이라고 밝혔습니다. 해당 표현을 삭제하거나 수정을 요청하는 중이라는 발표였고, 실제 판매 페이지가 얼마나 수정됐는지는 올리브영 상세페이지가 열리지 않아(403) 확인 못 함입니다. 글로우픽에 등록된 제품 소개 문구(아래 성분 단락에 인용)는 2026년 10월 16일에도 남아 있었습니다.
포장과 식약처 DB로 직접 확인하려면 무엇을 보나요?
상자에서는 '일반의약품'·'전문의약품' 문자가 있는지, '기능성화장품' 글자나 도안이 있는지를 봅니다. DB에서는 의약품안전나라의 의약품 검색과 기능성화장품 보고 목록을 각각 조회합니다.
포장 표기는 법이 정해 둔 '구분 문자'로 갈립니다.
| 구분 | 근거 조문 | 포장에 반드시 있어야 하는 문자 |
|---|---|---|
| 의약품 | 약사법 제56조제1항제8호 | 「전문의약품」 또는 「일반의약품」(안전상비는 「일반(안전상비)의약품」) |
| 의약외품 | 약사법 제65조제1항제7호 | 「의약외품」 |
| 기능성화장품 | 화장품법 제10조제1항제8호 | 「기능성화장품」 글자 또는 식약처장이 정한 도안 |
| 일반 화장품 | 화장품법 제10조제1항 | 구분 문자 의무 없음 |
의약품 포장에는 유효 성분의 분량도 적혀야 합니다(약사법 제56조제1항제7호). 기능성화장품 포장에는 심사받거나 보고한 효능·효과와 용법·용량을 적습니다(화장품법 시행규칙 제19조제4항제2호). 하나 헷갈리기 쉬운 점이 있습니다. "질병의 예방 및 치료를 위한 의약품이 아님" 문구 의무는 탈모·여드름·피부장벽·튼살 기능성에만 있고 미백 기능성은 대상이 아닙니다(같은 항 제7호). 미백 제품 상자에 이 문구가 없다고 해서 의약품이라는 뜻은 아닙니다.
솔직히 적으면, 필자는 색소침착 프로의 실물 상자나 올리브영 상세페이지를 확인하지 못했습니다. 올리브영 상품 페이지가 열리지 않아(403) 상자에 '기능성화장품' 표기가 어떤 모양으로 찍혔는지, 상품정보제공고시에 무엇이 적혔는지는 확인 못 함입니다. 그래서 아래 DB 조회가 이번에 확인한 근거의 전부입니다.
1. 의약품안전나라 「의약품등 검색」에 제품명을 넣습니다. 의약품·의약외품이면 여기서 나오고, 품목 상세에 '일반의약품' 같은 분류와 유효성분 분량이 보입니다. 색소침착 프로는 0건이었습니다.
2. 의약품안전나라 메뉴의 기능성화장품 제품정보에서 「심사」와 「보고」를 모두 봅니다. 「심사」 목록에서 「색소침착」을 찾으면 다른 회사 세럼 1건만 나오고, 「보고」 목록에서 동아제약 두 품목이 나옵니다. 심사 목록만 보고 "기능성화장품이 아니다"라고 판단하면 틀립니다.
3. 등재 제품명이 띄어쓰기 없이 저장되는 경우가 있어(예: 「동아제약색소침착프로크림제」) 짧은 부분 문자열로 찾는 편이 잘 걸립니다.
참고로 동아제약 기업사이트 제품 통합검색에서는 「색소침착」「색소침착 프로」「크림제」 모두 결과가 없었습니다(2026년 10월 16일). 공식 사이트 제품 목록에 이 라인이 없다는 뜻이고, 같은 사이트에서 「멜라토닝」「멜라노사」는 각각 일반의약품 1건이 나왔습니다. 동아제약 기업사이트 첫 화면에는 2026년 10월 1일 동아쏘시오홀딩스가 동아제약(주)을 흡수합병한다는 공지가 있으나, 의약품안전나라 업체명은 10월 16일 기준 「동아제약(주)」로 표시됐습니다. 허가권 승계 처리 여부는 확인 못 함입니다.
같은 회사 멜라토닝크림·멜라노사크림과는 무엇이 다른가요?
멜라토닝크림(히드로퀴논 2%)과 멜라노사크림(히드로퀴논 4%)은 일반의약품이고, 색소침착 프로는 히드로퀴논이 전성분에 없는 기능성화장품입니다. 효능 문구도 '표백'과 '미백에 도움'으로 다릅니다.
| 구분 | 색소침착 프로 크림제 | 색소침착 프로 액제 | 멜라토닝크림 | 멜라노사크림 | 파티온 멜라제로 기미잡티 토닝 크림 |
|---|---|---|---|---|---|
| 법적 구분 | 기능성화장품(보고) | 기능성화장품(보고) | 일반의약품 | 일반의약품 | 기능성화장품(보고) |
| 식약처 번호 | 보고 2026001571 | 보고 2026001572 | 품목 201907481 | 품목 201105515 | 보고 2024011951 |
| 등록·허가일 | 2026-01-12 | 2026-01-12 | 2019-10-28 | 2011-08-24 | 2024-04-03 |
| 히드로퀴논 | 전성분에 없음 | 전성분에 없음 | 1g 중 20mg(2%) | 1g 중 40mg(4%) | 전성분에 없음 |
| 효능 문구 | 미백·주름개선에 도움 | 미백·주름개선에 도움 | 과도한 색소 침착 피부의 점차적인 표백 | 과도한 색소 침착 피부의 점차적인 표백 | 미백·주름개선에 도움 |
| 용법 | 적당량을 펴 바름 | 흔들어 섞은 후 적당량 | 1일 1~2회(아침, 취침 전) 환부 | 1일 1-2회(아침, 취침 전) 환부 | 확인 못 함 |
| 포장 용량 | 40ml | 30ml | 30g·50g 튜브 | 30g 튜브 | 50ml |
멜라토닝크림 허가사항의 효능·효과 원문은 「다음과 같은 과도한 색소 침착 피부의 점차적인 표백 : 간반, 흑피증(기미), 주근깨, 노인성 검은반점, 기타 불필요한 부위의 과도한 멜라닌 색소 침착」입니다. 질환명을 대상으로 적은 의약품 문구이고, 색소침착 프로의 「피부의 미백에 도움을 준다」와는 층위가 다릅니다. 두 의약품의 허가 범위는 멜라토닝크림은 어떤 약인가?와 멜라노사는 어떤 약인가?에 정리해 두었습니다.
오히려 법적 지위가 같은 쪽은 같은 회사의 파티온 멜라제로입니다. 동아제약 공식 페이지에서 파티온 멜라제로 기미잡티 토닝 크림은 제품 분류 「화장품」, 기능성 「피부의 미백에 도움을 준다. 피부의 주름개선에 도움을 준다.」로, 색소침착 프로와 효능 문구가 글자 그대로 같습니다. 나이아신아마이드·트라넥사믹애씨드·알부틴·아데노신이 전성분에 있다는 점도 겹칩니다(순서는 다름). 다만 두 라인의 처방이 얼마나 비슷한지는 함량을 모르므로 판단할 수 없습니다.
참고로 이름이 비슷한 멜라논크림은 동아제약이 아니라 동아에스티(주)의 전문의약품이고, 히드로퀴논·트레티노인·히드로코르티손 3성분 복합제입니다. 의약품안전나라 성분 「히드로퀴논」 검색 33건 가운데 동아 계열은 멜라토닝크림·멜라노사크림(동아제약(주))과 멜라논크림(동아에스티(주)) 세 품목이었습니다. 이 검색은 의약품 DB라 화장품은 원래 결과에 나오지 않습니다.
동아제약 색소침착 프로 성분은 무엇인가요?
글로우픽 전성분 기준으로 크림제는 46종, 액제는 41종이고, 두 제품 모두 나이아신아마이드·트라넥사믹애씨드가 앞쪽에, 알부틴·코직애씨드는 뒤쪽에, 아데노신은 중간쯤(크림제 25번째, 액제 18번째)에 있습니다. 어느 원료를 몇 %로 보고했는지는 확인 못 함입니다.
식약처 보고 상세에는 효능·효과, 용법, 주의사항만 있고 원료명·함량 칸이 없습니다. 그래서 전성분은 2차 출처인 글로우픽 성분 탭에서 가져왔습니다. 크림제는 testerkorea 영문 전성분과 순서·종수가 일치했고, 액제는 글로우픽 1곳에서만 확인했습니다. 포장 원문과의 대조는 하지 못했습니다.
| 원료 | 크림제 표기 순번(46종 중) | 액제 표기 순번(41종 중) |
|---|---|---|
| 나이아신아마이드 | 4 | 4 |
| 트라넥사믹애씨드 | 6 | 3 |
| 알파-알부틴 | 17 | 없음 |
| 글루타티온 | 21 | 12 |
| 아데노신 | 25 | 18 |
| 알부틴 | 29 | 24 |
| 코직애씨드 | 35 | 34 |
| 헥실레조시놀 | 46(마지막) | 41(마지막) |
| 히드로퀴논 | 없음 | 없음 |
화장품 전성분은 함량 순으로 적으므로 나이아신아마이드와 트라넥사믹애씨드가 상대적으로 많이 든 원료로 읽힙니다. 뒤쪽 원료가 1% 이하 구간일 가능성도 있지만 이는 추론이고 실제 함량은 확인 못 함입니다. 기능성 보고 근거가 된 원료도 단정할 수 없습니다. 미백 쪽은 나이아신아마이드와 알부틴이 「기능성화장품 기준 및 시험방법」(고시 제2025-89호)에 「나이아신아마이드 크림제」「알부틴 크림제」 같은 미백 품목으로 실린 원료이고, 트라넥사믹애씨드는 이 고시에 품목으로 나오지 않습니다(전문 검색 0건). 주름개선 쪽은 아데노신이 후보로 보이지만, 보고서에 무엇이 적혔는지는 공개 화면에서 볼 수 없었습니다(추론). 원료별 일반 정보는 나이아신아마이드, 기미에 정말 효과 있나?와 트라넥삼산 크림, 기미에 정말 근거가 있나?에 있습니다.
글로우픽에 등록된 제품 소개 문구(작성 주체 표기 없음)도 참고로 적어 둡니다. 크림제는 "자극 걱정없이 색소침착을 완화할 수 있는 데일리케어 크림제 / 깊게 자리잡은 멜라닌 색소 2.51% 토닝효과 / 특허 LNP 기술 적용 고효능 성분 조합", 액제는 "턴오버 주기 개선으로 초기 색소침착 개선 효과 세럼"입니다(글로우픽 제품 페이지). '2.51%'의 시험기관·대상자 수·기간·측정 항목, 'LNP 특허'의 특허번호는 모두 확인 못 함입니다. 또 이 문구들은 식약처 보고 상세에 등재된 효능 문구(「피부의 미백에 도움을 준다」)와 표현이 다릅니다. 보고된 효능 범위 안의 표현인지에 대한 식약처 판단은 확인 못 함입니다(화장품법 제13조제1항제2호는 심사결과와 다른 내용의 표시·광고를 금지합니다).
동아제약 색소침착 프로, 효과 있나요?
제품 자체의 인체적용시험 자료는 확인하지 못했습니다. 확인할 수 있는 것은 공식 효능이 '미백에 도움'으로 보고됐다는 사실과, 주요 원료에 사람 대상 연구가 있다는 사실까지이고, 원료 연구의 결과를 이 제품의 효과로 옮길 수는 없습니다.
원료 쪽 근거는 이렇습니다(모두 PubMed 초록 기준). 아래는 의학 연구(기미 치료 목적, 정해진 농도)의 초록이며 색소침착 프로의 효과 자료가 아닙니다.
| 원료 | 연구 | 대상·조건 | 초록에 적힌 결과 |
|---|---|---|---|
| 나이아신아마이드 | Hakozaki 2002 | 과색소침착 18명 반쪽 비교(5%), 얼굴 태닝 120명(2%+선크림), 4주 | 기제 대비 과색소침착 유의 감소. 기전은 멜라닌 생성 억제가 아니라 멜라노솜 전달 억제(공배양 모델 35~68%) |
| 나이아신아마이드 | Navarrete-Solís 2011 | 기미 27명, 8주, 반쪽 얼굴 4% vs 히드로퀴논 4% | 색차계 측정상 두 쪽 차이 없음, '좋음~매우 좋음' 44% vs 55%, 부작용 18% vs 29% |
| 트라넥삼산 | Ebrahimi 2014 | 기미 여성 50명, 12주, 3% 용액 vs 히드로퀴논 3%+덱사메타손 | 두 쪽 모두 MASI 감소, 쪽 간 차이 없음 |
| 트라넥삼산 | Liang 2024 네트워크 메타분석 | 투여 경로 비교 | 바르는 경로는 위약 대비 8주부터 유의 차이 |
| 알부틴 | Boo 2021 리뷰 | — | 히드로퀴논과 포도당의 결합 화합물, 사용 중 히드로퀴논이 생성될 수 있다는 관점에서 주의 권고 |
| 코직애씨드 | Zilles 2022 리뷰 | — | 티로시나아제 결합 등 작용, 시험된 농도에서 사람 사용에 안전하다는 결론 |
이 표를 읽을 때 걸리는 점이 세 가지입니다. 첫째, 근거 연구는 대부분 기미 대상이고 규모가 작으며, 나이아신아마이드 2~5%, 트라넥삼산 3%처럼 농도가 정해진 처방입니다. 색소침착 프로의 함량은 모릅니다. 둘째, 여드름 자국 같은 염증 후 색소침착에 바르는 트라넥삼산·알부틴을 직접 시험한 무작위 대조시험은 이번 조사에서 찾지 못했습니다. 셋째, 2023년 리뷰(Sadick)는 일반 판매·코스메슈티컬 제품의 효능 데이터가 "제한적이거나 없다"고 적었습니다. 그래서 "원료에 근거가 있다"와 "이 제품이 효과가 있다"는 다른 문장입니다(해석).
이미 생긴 색소에 화장품이 닿는 범위는 색소침착, 화장품으로 없어지나요?에서 종류와 기간별로 따로 정리했습니다. 2026년 글로벌 합의(Passeron, JEADV)도 기미·염증 후 색소침착 관리의 바탕을 광범위 자외선 차단에 두고, 바르는 미백제·먹는 약·시술을 아형과 깊이에 따라 나눠 쓰도록 정리했습니다. 이 제품이 공식적으로 말할 수 있는 효능은 보고된 '피부의 미백에 도움'·'피부의 주름개선에 도움'이고, 미백 보고 자료가 있으니 표시·광고 지침상 "기미, 주근깨 완화에 도움" 같은 실증 표현까지 쓸 수 있는 구조입니다.
결국 무엇을 기억해야 하나요?
색소침착 프로 크림제·액제는 의약품이 아니라 2026년 1월 12일 식약처에 보고된 미백·주름개선 기능성화장품입니다. 이름의 '크림제·액제'는 화장품에도 쓰는 제형 용어이고, 같은 회사 약국 제품과는 히드로퀴논 유무와 효능 문구에서 갈립니다.
- 의약품 검색 0건, 기능성화장품 보고 목록에 2건. 보고일련번호 크림제 2026001571, 액제 2026001572, 업체구분 「화장품책임판매」입니다.
- '크림제·액제'는 화장품 고시에도 정의된 제형 이름입니다. 이름만으로 의약품 여부를 가를 수 없고, 허가·보고 기록으로 확인합니다.
- 상자에서는 '일반의약품'·'전문의약품' 문자 또는 '기능성화장품' 글자·도안을 봅니다. 다만 이 제품의 실물 상자 표기는 확인 못 함입니다.
- 멜라토닝크림(2%)·멜라노사크림(4%)은 히드로퀴논 일반의약품입니다. 색소침착 프로 전성분에는 히드로퀴논이 없고, 법적 지위는 파티온 멜라제로와 같은 쪽입니다.
- 주요 원료는 나이아신아마이드·트라넥사믹애씨드이지만 함량과 보고 근거 원료는 미확인입니다. '2.51% 토닝효과' 문구의 시험 근거도 확인 못 함입니다.
- 원료 연구 결과는 제품 효과가 아닙니다. 연구는 대부분 기미 대상·특정 농도였습니다.
자주 묻는 질문
색소침착 프로 크림제는 약국에서 파는 연고인가요?
아닙니다. 의약품안전나라 의약품·의약외품 검색에서 0건이고, 기능성화장품 보고 목록에 올라 있습니다. 출시 당시 동아제약은 "약국에서 판매된느 피부외용제 의약품이 아닌 올리브영에서만 판매되는 기능성 화장품"이라고 설명했습니다(데일리팜, 2026-03-27, 원문 오타 그대로). 현재 판매처 전체 목록은 확인하지 못했습니다.
색소침착 프로에 하이드로퀴논이 들어 있나요?
아니요, 공개된 전성분(크림제 46종·액제 41종)에 히드로퀴논(하이드로퀴논)은 없습니다. 근거는 글로우픽 성분 탭의 전성분이고, 포장 원문과는 대조하지 못했습니다. 다만 전성분의 알부틴은 화장품 미백 기능성 원료로 쓰이는 성분이며, 히드로퀴논과 포도당이 결합한 화합물이어서 사용 중 히드로퀴논이 생길 수 있다는 관점의 주의가 리뷰(Boo 2021)에 있습니다. 이 제품의 알부틴 함량은 확인 못 함입니다.
크림제와 액제는 무엇이 다른가요?
식약처 보고상 효능·효과는 같은 미백·주름개선 문구이고, 용법은 액제에만 "흔들어 섞은 후"가 붙습니다. 포장 용량은 크림제 40ml, 액제 30ml입니다. 전성분 순서는 크림제가 나이아신아마이드(4번째)·트라넥사믹애씨드(6번째), 액제가 트라넥사믹애씨드(3번째)·나이아신아마이드(4번째)이고, 알파-알부틴은 크림제에만 있습니다. 데일리팜 기사는 크림제를 '깊은 멜라닌', 액제를 '초기 기미잡티'용으로 소개했고, 글로우픽에 등록된 제품 소개 문구(작성 주체 표기 없음)도 크림제를 '깊게 자리잡은 멜라닌', 액제를 '초기 색소침착'으로 구분합니다. 다만 이 구분의 시험 근거는 확인 못 함이고, 식약처 보고상 두 제품의 효능 문구는 같습니다.
멜라토닝크림 대신 써도 되는 제품인가요?
대체품으로 볼 근거는 없습니다. 멜라토닝크림은 히드로퀴논 2% 일반의약품이고, 색소침착 프로는 '미백에 도움'으로 보고된 기능성화장품이라 법적 범주와 효능 문구가 다릅니다. 동아제약도 출시 직후 의약품과 효과가 같거나 낫다고 오해할 수 있는 표현을 삭제하거나 수정을 요청하는 중이라고 밝혔습니다(데일리팜 2026-03-27). 의약품이 필요한 상태인지는 의사·약사와 상의할 문제입니다.
'색소침착'이라는 이름을 화장품에 써도 되나요?
식약처 지침에서 '색소침착'(단독)은 금지·허용 어느 목록에도 없었습니다. 지침은 "기미, 주근깨(과색소침착증)"를 의약품 오인 표현으로 두되, 미백 기능성 심사(보고) 자료가 있으면 "기미, 주근깨 완화에 도움"은 쓸 수 있는 구조입니다. 단어 하나보다 광고 전체의 인상으로 판단한다는 것이 지침의 원칙이어서, 이 이름 자체의 적법성에 대한 식약처 판단은 확인 못 함입니다.
참고 문헌
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3. 의약품안전나라 — 동아제약색소침착프로액제 보고 상세(보고일련번호 2026001572), 식품의약품안전처(2026-10-16 확인)
4. 의약품안전나라 — 기능성화장품제품정보(심사) 제품명 「색소침착」 검색: 다른 회사 1건, 식품의약품안전처(2026-10-16 확인)
5. 의약품안전나라 — 의약품등 검색 제품명 「색소침착」 0건, 식품의약품안전처(2026-10-16 확인)
6. 의약품안전나라 — 의약품등 검색 대조군 「가그린」(의약외품 포함 확인), 식품의약품안전처(2026-10-16 확인)
7. 의약품안전나라 — 성분 「히드로퀴논」 상세검색 33건, 식품의약품안전처(2026-10-16 확인)
8. 의약품안전나라 — 멜라토닝크림(히드로퀴논) 품목 상세(201907481, 일반의약품, 히드로퀴논 20mg/g, 효능·효과·용법), 식품의약품안전처(2026-10-16 확인)
9. 의약품안전나라 — 멜라노사크림(히드로퀴논) 품목 상세(201105515, 일반의약품, 히드로퀴논 40mg/g), 식품의약품안전처(2026-10-16 확인)
10. 의약품안전나라 — 멜라논크림 품목 상세(199900161, 동아에스티(주), 전문의약품), 식품의약품안전처(2026-10-16 확인)
11. 의약품안전나라 — 파티온멜라제로기미잡티토닝크림 보고 상세(2024011951), 식품의약품안전처(2026-10-16 확인)
12. 동아제약 — 파티온 멜라제로 기미잡티 토닝 크림 제품 페이지(화장품, 미백·주름개선 기능성, 50ml)(2026-10-16 확인)
13. 동아제약 — 제품 통합검색 「색소침착」 결과 없음(2026-10-16 확인)
14. 동아제약 — 기업사이트 첫 화면, 동아쏘시오홀딩스의 동아제약(주) 흡수합병(2026-10-01) 안내(2026-10-16 확인)
15. 데일리팜(2026-03-27) — "효능 그대로" 일반약 연상 화장품, 논란 커지자 시정 조치(2026-10-16 확인)
16. 글로우픽 캐스트(2026-05-04 게재, 페이지 구조화 데이터 기준) — 제약회사가 화장품을 왜이리 잘해? 넥스트 K-뷰티는 팜뷰티!(2026-10-16 확인)
17. 글로우픽 — 동아제약 색소침착 프로 크림제 제품 페이지·등록 문구(2026-10-16 확인)
18. 글로우픽 — 동아제약 색소침착 프로 크림제 전성분 46종(2026-10-16 확인)
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