멜라토닝크림 약국에서 살 수 있나요? — 처방전·구매 경로·가격을 약사법 원문으로 확인

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멜라토닝크림은 의사 처방전 없이 약국에서 살 수 있습니다. 다만 살 수 있는 곳이 약국뿐이고, 가격은 약국마다 다릅니다. 식품의약품안전처 의약품안전나라에 등록된 허가정보(품목기준코드 201907481, 동아제약(주), 2019년 10월 28일 허가)상 이 약의 구분은 '일반의약품'이고, 「약사법」 제50조제4항은 "약국개설자는 의사 또는 치과의사의 처방전이 없이 일반의약품을 판매할 수 있다"고 정하고 있습니다. 반대로 같은 법 제44조제1항과 제50조제1항 때문에 편의점과 인터넷은 구매 경로에서 빠지고, 가격은 국가가 정하는 것이 아니라 약국이 정합니다. 이 글은 구매 경로만 법령·허가정보 원문으로 정리한 글이며, 이 약을 쓸지 말지에 대한 판단은 약사·의사의 영역입니다.

필자는 기미크림을 직접 기획해 판매하는 브랜드 운영자이고 의료인도 약사도 아닙니다. 이 글은 어떤 제품을 사라거나 사지 말라고 권하는 글이 아니라, '이 약을 어디서 어떤 절차로 살 수 있는가'라는 경로의 문제만 법령·고시·허가정보 원문으로 확인해 정리하는 글입니다. 성분이 무엇이고 무엇이 허가돼 있으며 어떤 부작용이 보고돼 있는지는 멜라토닝크림은 어떤 약인가에 따로 정리해 두었고, 이 약을 쓸지 말지·언제까지 쓸지에 대한 판단은 약사·의사의 영역입니다.

멜라토닝크림, 처방전이 필요한가?

멜라토닝크림은 처방전이 필요하지 않습니다. 식약처 허가정보의 '전문/일반' 항목이 '일반의약품'으로 돼 있고, 「약사법」 제50조제4항이 일반의약품은 처방전 없이 판매할 수 있다고 명시하기 때문입니다. 즉 피부과 진료를 먼저 받아야만 살 수 있는 약은 아닙니다.

무엇이 일반의약품이 되는지는 법이 요건으로 정해 두었습니다. 「약사법」 제2조제9호는 일반의약품을 "오용·남용될 우려가 적고, 의사나 치과의사의 처방 없이 사용하더라도 안전성 및 유효성을 기대할 수 있는 의약품", "질병 치료를 위하여 의사나 치과의사의 전문지식이 없어도 사용할 수 있는 의약품", "의약품의 제형과 약리작용상 인체에 미치는 부작용이 비교적 적은 의약품" 중 하나에 해당하면서 식약처장이 고시하는 기준에 맞는 것으로 정의합니다. 전문의약품은 제2조제10호에서 "일반의약품이 아닌 의약품"이라고만 규정돼 있습니다. 법률 층위에서는 일반의약품이 적극적으로 정의되고 전문의약품이 나머지가 되는 셈인데, 실제 분류를 돌리는 것은 고시 쪽입니다. 「의약품 분류 기준에 관한 규정」(식품의약품안전처고시 제2019-55호)은 제2조제1항에 전문의약품 요건을 열거한 뒤 제2항에서 "제1항 각호에 해당하지 아니하는 의약품은 이를 일반의약품으로 분류한다"고 적어, 전문의약품 요건에 걸리지 않으면 일반의약품으로 남는 구조를 만듭니다.

다만 '처방이 필요 없다'가 '알아서 써도 된다'는 뜻은 아닙니다. 같은 고시 제4조는 일반의약품의 심사기준으로 "일반국민이 자가요법(Self-medication)으로 직접 사용할 수 있는 것"을 들면서, 적응증 선택과 용량 준수, 부작용의 예방이나 처치를 일반국민이 스스로 적절하게 판단할 수 있어야 한다는 조건을 함께 답니다. 즉 분류 심사 단계에서 이미 '일반국민이 스스로 판단할 수 있는 범위'를 전제하고 있다는 뜻입니다. 다만 개별 사례에서 그 전제가 성립하는지는 다른 문제이고, 사용 가부의 판단은 약사·의사의 영역입니다. 그래서 약국에서 무엇을 확인하고 나오느냐를 뒤에서 따로 다룹니다.

한 가지 더. 같은 매대에 놓이는 색소침착 품목이 전부 일반의약품인 것은 아닙니다. 히드로퀴논·트레티노인·히드로코르티손 복합제인 멜라논크림은 전문의약품이어서 처방전이 있어야 하고, 「약사법」 제50조제2항은 약국이 처방전에 따른 조제 외에는 전문의약품을 판매할 수 없도록 못박고 있습니다(위반 시 제95조제1항제9호에 따라 1년 이하 징역 또는 1천만원 이하 벌금). 이 차이는 멜라논크림은 왜 처방이 필요한가에 따로 정리해 두었습니다.

왜 온라인이나 편의점에서는 살 수 없나?

의약품을 팔 수 있는 사람과 팔 수 있는 장소가 법으로 묶여 있기 때문입니다. 「약사법」 제44조제1항은 "약국 개설자가 아니면 의약품을 판매하거나 판매할 목적으로 취득할 수 없다"고 하고, 제50조제1항은 약국개설자라 하더라도 "그 약국 또는 점포 이외의 장소에서 의약품을 판매하여서는 아니 된다"고 합니다. 같은 항에는 "다만, 시장·군수·구청장의 승인을 받은 경우에는 예외로 한다"는 단서가 붙어 있는데, 개별 승인을 전제로 한 예외이므로 승인 없이 이뤄지는 판매가 여기에 기댈 수는 없습니다. 앞의 조항을 어기면 5년 이하 징역 또는 5천만원 이하 벌금(제93조제1항제7호), 뒤의 조항을 어기면 3년 이하 징역 또는 3천만원 이하 벌금(제94조제1항제8호)입니다. 팔지 않고 알선하거나 광고만 해도 제61조의2제1항 위반이고, 제95조제1항제10의2호에 따라 1년 이하 징역 또는 1천만원 이하 벌금 대상입니다. 제90조는 이런 위반 사실을 신고·고발한 사람에게 포상금을 지급할 수 있도록 하고 있습니다.

짚어 둘 것은, 약사법 본문에 '온라인 판매 금지'나 '택배 판매 금지'라고 적힌 조항이 따로 있는 것은 아니라는 점입니다. 시행 2026년 9월 11일 판본 전문을 기계 검색하면 '온라인'·'택배'·'우편'이라는 단어 자체가 한 번도 나오지 않습니다. 인터넷 판매가 막히는 근거는 별도의 금지 조항이 아니라 위의 제44조제1항과 제50조제1항의 결합이며, 제61조의2제2항은 식품의약품안전처장이 정보통신망에서 이뤄지는 행위가 같은 항 제1호 "제44조, 제50조제1항·제2항을 위반하여 의약품을 판매하는 행위"에 해당하는지를 모니터링할 수 있도록 하고 있어, 그 해석이 법문 안에 전제돼 있습니다. 온라인 쪽 사정은 기미 연고를 인터넷으로 사도 되나에 더 자세히 정리해 두었습니다.

편의점은 층위가 다릅니다. 편의점에서 해열진통제를 살 수 있는 것은 「약사법」 제44조제2항제1호의2와 제44조의2가 '안전상비의약품 판매자'라는 예외를 열어 두었기 때문인데, 이 예외의 대상 품목은 보건복지부장관이 고시로 '20개 품목 이내'에서 지정한 것에 한정됩니다. 현행 「안전상비의약품 지정에 관한 고시」(보건복지부고시 제2016-156호) 별표에 실린 품목은 13개이고, 목록 원문은 어린이용타이레놀정80밀리그람·타이레놀정160밀리그람·타이레놀정500밀리그람·어린이타이레놀현탁액·어린이부루펜시럽·판콜에이내복액·판피린티정·베아제정·닥터베아제정·훼스탈골드정·훼스탈플러스정·신신파스아렉스·제일쿨파프입니다. 외용제는 파스 2종뿐이고 피부 색소침착용 외용제는 하나도 없습니다. 히드로퀴논 제제를 콕 집어 금지한 문구가 있어서가 아니라, 목록에 없으면 팔 수 없는 구조여서 못 사는 것입니다.

경로	멜라토닝크림 구매	근거
약국(약사·한약사가 개설등록한 곳)	가능, 처방전 불필요	「약사법」 제20조, 제50조제4항
편의점 등 안전상비의약품 판매자	불가	「약사법」 제44조의2, 「안전상비의약품 지정에 관한 고시」 별표 13개 품목에 없음
온라인 쇼핑몰·택배·SNS	불가	「약사법」 제44조제1항 + 제50조제1항, 알선·광고는 제61조의2제1항
개인 간 거래·중고 플랫폼	불가	「약사법」 제44조제1항(약국 개설자가 아닌 자의 판매 금지)

안전상비의약품 제도 자체가 촘촘하다는 점도 참고가 됩니다. 판매자는 24시간 연중 무휴 점포, 사전 교육 수료, 국제표준바코드를 이용한 위해의약품 판매 차단 시스템을 갖춰 시장·군수·구청장에게 등록해야 하고(「약사법」 제44조의2·제44조의3, 시행규칙 제21조), 1회 판매 수량은 품목별 1개 포장단위로 제한되며 12세 미만 아동에게는 팔 수 없습니다(시행규칙 제28조제1항). 봉함된 포장을 뜯어 낱개로 파는 것도 금지돼 있습니다(「약사법」 제48조). 이 정도 조건을 붙여 겨우 13품목을 약국 밖으로 내보낸 제도라고 보면, 색소침착용 외용제가 여기에 들어 있지 않은 것이 자연스럽게 읽힙니다.

약국마다 가격이 다른 이유는 무엇인가?

일반의약품의 판매가격을 정하는 주체가 국가나 제조사가 아니라 약국이기 때문입니다. 「의약품 가격표시제 실시요령」(보건복지부고시 제2025-63호) 제4조제1항은 "의약품의 판매가격 표시는 약국등의 개설자가 한다"고 정하고, 제2항은 "약국등의 개설자 이외의 자는 의약품 가격을 표시하여서는 아니되며, 의약품 제조(수입)업자 및 도매상은 가격표를 배포하는 행위 등 약국 등의 개설자가 판매가격을 결정하는데 있어 영향을 미치는 행위를 하여서는 아니된다"고 합니다. 「약사법 시행규칙」 제49조도 "약국등의 개설자 외의 자는 의약품의 용기나 포장에 의약품 가격을 표시해서는 아니 된다"고 같은 말을 합니다. 제조사가 인쇄한 권장소비자가격이라는 것이 성립할 수 없는 구조입니다.

그래서 이 제도가 정하는 것은 '얼마'가 아니라 '표시하라'입니다. 고시 제3조는 표시 대상을 약국등의 개설자가 판매하는 '모든 의약품'으로 잡고, 제5조는 개별 상품에 스티커를 붙이는 것을 원칙으로 하되 표시면적이 좁거나 진열 사정상 곤란하면 종합가격표·진열대에 일괄 표시할 수 있게 하며, 표기 형식을 "판매가○○원", "가격○○원", "정가○○원" 등으로 예시합니다. 제4조제3항은 매장 크기와 관계없이 가격표시 없이 판매하거나 진열·전시하는 것을 금지합니다. 반면 고시 전문 어디에도 판매가격의 상한·하한을 정한 조항은 없고, 과태료를 두었던 제9조는 <삭 제>된 상태입니다. 가격 미표시는 곧바로 처벌되는 것이 아니라 「약사법」 제69조의4에 따른 시정명령이 먼저 나오고, 시정명령을 받고도 표시하지 않으면 제98조제1항제7의7호에 따라 100만원 이하 과태료가 부과됩니다.

정부도 이 편차를 공식적으로 인정합니다. 보건복지부가 소비자24에 올린 '다소비 일반의약품 가격정보 공개' 설명은 "의약품의 판매가격은 약사법령에 의거 판매자인 약국개설자가 의약품의 가격을 결정하도록 정하고 있다. 이에 약국의 규모 및 위치, 의약품의 구입시점, 판매자 또는 품목의 마진율 등에 따라 의약품의 판매가격이 달라질 수 있다"고 적고 있습니다. 실제로 대한약사회가 선정한 다소비 일반의약품 품목을 시군구 보건소가 약국 방문조사하고, 대한약사회 검증을 거쳐 복지부·지자체 홈페이지에 시군구별 최고가·최저가·평균가를 공개하는 제도가 운영된 바 있습니다. 다만 이 글은 개별 품목의 금액을 옮기지 않습니다. 조사 시점이 오래됐고, 공개 금액은 조사 당시 값이어서 지금의 구매가로 읽히면 오히려 잘못된 기준이 되기 때문입니다.

다만 이 글에서 원문으로 확인한 공개 자료는 2012년 조사분까지이며, 이후 최근 연도까지 같은 조사가 이어지고 있는지, 조사 품목에 히드로퀴논 제제가 포함되는지는 이번 조사에서 확인하지 못했습니다. 멜라토닝크림의 약국 판매가 시세 역시 식약처 허가정보에도 법령에도 없는 정보라 확인하지 못했습니다. 인터넷에 떠도는 '보통 얼마' 같은 숫자를 이 글에서 옮겨 적지 않는 이유입니다. 확인되는 사실은 제도상 정가가 존재하지 않는다는 것, 그래서 약국마다 다른 것이 예외가 아니라 기본값이라는 것까지입니다.

건강보험으로 싸게 살 수는 없나?

멜라토닝크림을 약국에서 처방 없이 바로 사는 경우라면, 규칙의 구조상 건강보험이 적용되지 않는 쪽으로 읽힙니다. 다만 개별 사례의 급여 여부 판단은 요양기관과 심사기관의 몫입니다. 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 [별표 2] 비급여대상 제4호 자목은 "보건복지부장관이 고시한 약제에 관한 급여목록표에서 정한 일반의약품으로서 「약사법」 제23조에 따른 조제에 의하지 아니하고 지급하는 약제"를 비급여대상으로 규정합니다. 일반의약품이라서 무조건 급여가 안 되는 것이 아니라, 급여목록에 올라 있는 일반의약품이더라도 처방·조제라는 경로를 거치지 않고 약국에서 직접 사면 비급여가 된다는 구조입니다.

그러면 병원에서 처방을 받으면 되느냐 하면, 그 앞에 문턱이 하나 더 있습니다. 같은 [별표 2] 제1호는 "업무 또는 일상생활에 지장이 없는 경우에 실시 또는 사용되는 행위·약제 및 치료재료"를 비급여로 두고, 나목에 "주근깨·다모·무모·백모증·딸기코(주사비)·점(모반)·사마귀·여드름·노화현상으로 인한 탈모 등 피부질환"을 열거합니다. 열거 항목에 '주근깨'는 있고 '기미'라는 단어는 없습니다. 열거되지 않았다는 사실만으로 급여라고 읽을 수는 없고, 개별 사례의 급여 여부 판단은 요양기관과 심사기관의 몫입니다.

이 품목 자체의 급여·비급여를 직접 명시한 원문은 이번 조사에서 확인하지 못했습니다. 식약처 허가정보 상세의 '보험약가' 칸은 값이 비어 있고, 이 제품이 약제 급여목록표에 등재돼 있는지는 대조하지 못했습니다. 인용한 [별표 2]는 시행일이 2026년 4월 15일인 현행 판본이며(국가법령정보센터 법령정보 API의 별표 시행일자 기준), 제1호 나목과 제4호 자목의 문언은 그 판본에서 확인했습니다. 확실한 것은 앞서 인용한 제4호 자목의 구조뿐이므로, 실제 부담액이 궁금하다면 약국에서 직접 확인하는 편이 빠릅니다.

참고로 이 약이 시장에서 얼마나 팔리는지는 허가정보의 생산실적으로 간접 확인됩니다. 단위는 천원이며 2020년 420,431 / 2021년 741,635 / 2022년 3,099,449 / 2023년 13,117,314 / 2024년 7,949,038 / 2025년 15,579,668로 기재돼 있습니다. 5년 사이 수십 배로 늘었다가 2024년에 한 번 꺾인 모양새인데, 이 수치는 생산 기준이라 판매량이나 가격과 바로 등치시킬 수는 없습니다.

약국에서 약사에게 무엇을 확인해야 하나?

약국에서 확인할 것은 허가사항이 정한 금기 해당 여부, 신중투여 해당 여부, 포장 단위와 가격, 함께 쓰고 있는 제품, 보관 조건 다섯 가지입니다. 이걸 사는 쪽이 준비해 가는 편이 나은 이유는, 일반의약품을 살 때 약사가 반드시 설명해 주어야 한다는 의무 조항이 따로 없기 때문입니다. 「약사법」 제50조제5항은 "약국개설자는 일반의약품을 판매할 때에 필요하다고 판단되면 복약지도를 할 수 있다"는 재량 규정입니다. 의무가 걸리는 쪽은 조제입니다. 제24조제4항은 "약사는 의약품을 조제하면 환자 또는 환자보호자에게 필요한 복약지도를 구두 또는 복약지도서로 하여야 한다"고 하고, 이를 어기면 제98조제1항제3의2호에 따라 100만원 이하 과태료가 부과됩니다. 일반의약품 판매 시 설명을 하지 않았다는 이유의 벌칙·과태료 조항은 이번 조사에서 약사법 안에서 찾지 못했습니다. 그래서 설명의 양은 약국과 상황에 따라 달라질 수 있습니다. 확인하고 싶은 것이 있다면 사는 쪽에서 먼저 묻는 편이 확실합니다.

무엇을 물을지는 법이 정의해 둔 복약지도의 범위가 그대로 목록이 됩니다. 「약사법」 제2조제12호는 복약지도를 "의약품의 명칭, 용법·용량, 효능·효과, 저장 방법, 부작용, 상호 작용이나 성상 등의 정보를 제공하는 것"과 "일반의약품을 판매할 때 진단적 판단을 하지 아니하고 구매자가 필요한 의약품을 선택할 수 있도록 도와주는 것"으로 정의합니다. '진단적 판단을 하지 아니하고'라는 단서가 중요합니다. 내 얼굴의 색소가 기미인지 다른 병변인지를 약국에서 확정해 주는 일은 애초에 복약지도의 범위가 아닙니다.

무엇을 물을지는 허가사항이 이미 정해 두었고, 사용 전 24시간 피부과민반응 확인·2개월 사용 후 판정 기준·적용부위 10% 제한·자외선 차단 경고의 원문은 멜라토닝크림은 어떤 약인가에 그대로 옮겨 두었습니다. 여기서는 그 조건들이 약국 카운터에서 '누가 먼저 말해야 하는가'만 봅니다. 「약사법」 제50조제5항이 일반의약품 복약지도를 재량으로 둔 이상, 아래 항목은 약사가 묻기 전에 구매자가 먼저 말해야 화면에 올라옵니다.

포장 단위 — 허가 포장정보는 30g/튜브와 50g/튜브 두 가지입니다. 어느 쪽이 진열돼 있는지, 값 차이가 얼마인지는 약국에서 직접 봐야 합니다.
금기 해당 여부 — 허가사항이 "투여하지 말 것"으로 적은 대상: 과민증·알레르기 병력, 임부 또는 임신 가능성, 12세 이하 소아, 신장애.
신중투여 해당 여부 — 허가사항은 첨가제 피로아황산나트륨 때문에 아황산 알레르기·천식이 있는 경우를 신중투여로 적고 있습니다. 금기와는 층위가 다른 항목입니다.
함께 쓰는 제품 — 지금 바르고 있는 다른 외용제나 화장품이 있다면 그 이름까지 가져가서 말하는 편이 낫습니다.
보관 — 허가정보상 저장방법은 차광기밀용기, 30℃ 이하 건냉암소이며 사용기간은 제조일로부터 36개월입니다.

성분 기전과 이상반응, 장기 사용에서 보고된 문제는 여기서 반복하지 않겠습니다. 멜라토닝크림은 어떤 약인가에 허가사항 원문과 문헌 기준으로 정리해 두었습니다.

진열대에 같이 있는 다른 색소 품목과는 어떻게 갈리나?

같은 히드로퀴논이라도 함량이 다르고, 복합제가 되면 아예 전문의약품으로 갈라지며, 화장품은 애초에 이 성분을 쓸 수 없습니다. 약국에서 마주치는 색소침착 품목의 경계를 식약처 허가정보 원문으로 대조하면 이렇습니다.

품목	구분	주성분(1g 중)	허가 효능효과 표현	구매 절차
멜라토닝크림(히드로퀴논)	일반의약품	히드로퀴논 20mg = 2%	허가사항 원문은 "과도한 색소 침착 피부의 점차적인 표백"이라고 적고 있음	처방전 없이 약국
도미나크림(히드로퀴논)	일반의약품	히드로퀴논 40mg = 4%	허가사항 원문은 "과도한 색소 침착 피부의 점차적인 표백"이라고 적고 있음	처방전 없이 약국
멜라노사크림(히드로퀴논)	일반의약품	히드로퀴논 40mg = 4%	허가사항 원문은 "과도한 색소 침착 피부의 점차적인 표백"이라고 적고 있음	처방전 없이 약국
멜라논크림	전문의약품	히드로퀴논 + 트레티노인 + 스테로이드 복합제	전문의약품이므로 이 글에서는 효능효과를 옮기지 않습니다	의사 처방전 필요
미백 기능성화장품	화장품	히드로퀴논 사용 불가(고시 원료 사용 또는 개별 심사)	심사받은 범위에서 "피부의 미백에 도움을 준다" 표시 가능	판매 장소 제한 없음

전문의약품의 조성·효능효과는 처방·조제 시 의사·약사가 설명할 사항이라 이 글에서는 분류 구분까지만 다룹니다.

눈여겨볼 대목이 두 가지 있습니다. 첫째, 함량이 두 배인 4% 제제도 구분은 똑같이 일반의약품입니다. 함량이 처방 유무를 가르는 것이 아니라, 앞서 본 분류 기준 고시의 요건에 걸리느냐가 가릅니다. 4% 제제의 확인된 범위는 하이드로퀴논 크림의 분류와 함량 차이에 정리해 두었습니다. 둘째, 허가사항에 적힌 표현의 층위 자체가 다릅니다. 일반의약품인 단일제 3종은 '표백'이라는 문구를 쓰는 반면, 전문의약품인 멜라논크림은 효능효과가 '치료'로 시작하는 범주에 있습니다. 전문의약품의 적응증과 용법은 처방·조제 과정에서 설명될 사항이라 이 글에서는 옮기지 않습니다. 분류가 어디서 갈리는지는 멜라논크림은 왜 처방이 필요한가에 정리해 두었습니다.

화장품 쪽은 같은 줄에 세울 수 없습니다. 히드로퀴논이 화장품에 쓸 수 없는 원료라는 점은 멜라토닝크림은 어떤 약인가에서 이미 확인했으므로, 여기서는 우회 경로만 봅니다. 「화장품 안전기준 등에 관한 규정」 별표 1]에는 4-메톡시페놀(히드로퀴논모노메칠에텔) 같은 유도체도 함께 올라 있고, 같은 규정 제5조는 맞춤형화장품에도 이 별표의 원료를 제외하도록 해 조제 단계의 우회까지 닫아 둡니다. 화장품이 미백을 말하는 경로는 따로 있습니다. 「화장품법 시행규칙」 제2조가 기능성화장품의 범위를 정하고, 「기능성화장품 심사에 관한 규정」 [별표 4]가 닥나무추출물 2%, 알부틴 2~5%, 에칠아스코빌에텔 1~2% 식으로 성분과 함량을 고시하면서 효능·효과를 "피부의 미백에 도움을 준다"는 문장으로 제한합니다. [나이아신아마이드처럼 이 목록에 오른 원료를 정해진 함량으로 쓰는 방식입니다. 다만 [별표 4]는 자료 제출을 생략할 수 있는 간이 경로일 뿐이어서, 미백 표시의 유일한 길인 것은 아닙니다. 개별 심사를 거쳐 미백 표시를 받는 경로도 함께 열려 있습니다.

두 범주가 왜 겹칠 수 없는지는 의약품과 화장품의 경계에, 약국 품목과 화장품을 실제로 무엇으로 갈라 보는지는 약국 기미 연고와 화장품, 무엇으로 갈리나에 있습니다.

결국 무엇을 기억해야 하나?

멜라토닝크림은 처방전 없이 약국에서만 살 수 있고, 정가가 없어 약국마다 값이 다르며, 약국에서 바로 사면 건강보험이 적용되지 않는 구조입니다. 원문으로 확인된 것만 정리하면 다음과 같습니다.

멜라토닝크림은 처방전이 필요 없습니다. 식약처 허가정보상 구분이 일반의약품이고, 「약사법」 제50조제4항이 처방전 없는 판매를 허용합니다.
멜라토닝크림을 살 수 있는 곳은 약국뿐입니다. 제44조제1항(판매 주체)과 제50조제1항(판매 장소)이 함께 걸려 온라인·택배·개인 거래가 막히고, 편의점은 안전상비의약품 13개 품목에만 열려 있습니다.
멜라토닝크림에는 정가라는 것이 없습니다. 「의약품 가격표시제 실시요령」 제4조가 가격 결정을 약국에 맡기고 제조사·도매상의 개입을 금지하므로, 약국마다 값이 다른 것이 제도의 결과입니다.
멜라토닝크림을 약국에서 바로 사면 건강보험은 적용되지 않습니다([별표 2] 제4호 자목). 다만 이 품목의 급여목록 등재 여부는 이번 조사에서 확인하지 못했습니다.
일반의약품인 멜라토닝크림은 판매 시 설명이 의무가 아닙니다. 허가사항이 "투여하지 말 것"으로 정한 대상(과민증 병력·임부 또는 임신 가능성·12세 이하 소아·신장애)에 해당하는지, 그리고 허가사항에 적힌 사용 전 24시간 피부과민반응 확인, 2개월 사용 후 중지 기준, 적용부위 10% 제한, 자외선 차단 항목은 먼저 물어보는 편이 확실합니다. 실제 해당 여부 판단은 약사·의사의 영역입니다.
멜라토닝크림 옆에 놓인 품목의 분류는 제각각입니다. 4% 단일제도 일반의약품이지만, 복합제인 멜라논크림은 전문의약품이라 처방이 있어야 합니다.

자주 묻는 질문

멜라토닝크림, 약국에서 살 수 있나요?

살 수 있습니다. 멜라토닝크림은 식약처 허가정보상 일반의약품이어서 「약사법」 제50조제4항에 따라 약국에서 처방전 없이 구매할 수 있습니다. 다만 판매 장소는 약국으로 한정되며, 온라인·편의점·개인 거래는 불가합니다. 약국 밖 경로가 막히는 근거는 같은 법 제44조제1항(판매 주체)과 제50조제1항(판매 장소)의 결합입니다.

멜라토닝크림을 사려면 병원부터 가야 하나요?

그렇지 않습니다. 이 품목은 식약처 허가정보상 일반의약품이고, 「약사법」 제50조제4항은 약국개설자가 처방전 없이 일반의약품을 판매할 수 있다고 정합니다. 다만 처방이 필요 없다는 것과 진료가 필요 없다는 것은 다른 말입니다. 「의약품 분류 기준에 관한 규정」이 일반의약품에 요구하는 것은 '일반국민이 스스로 판단할 수 있는 보편적인 증상'이라는 조건인데, 얼굴의 색소 병변이 무엇인지를 가르는 일은 여기에 들어맞지 않을 수 있습니다. 병변의 정체가 불확실하거나 이전에 다른 제제를 써서 반응이 있었다면 특히 진료가 필요한 상황일 수 있습니다. 어느 쪽이든 진료 필요 여부의 판단 자체는 의료인의 영역입니다.

편의점이나 다이소에서 파는 미백 크림은 같은 건가요?

같은 범주가 아닙니다. 편의점이 약을 팔 수 있는 근거는 「약사법」 제44조의2의 안전상비의약품 제도인데, 현행 고시 별표에 지정된 품목은 13개뿐이고 그 안에 피부 색소침착용 외용제는 없습니다(외용제는 파스 2종뿐입니다). 또 안전상비의약품은 정의상 '일반의약품 중'에서만 고를 수 있어 전문의약품은 애초에 대상이 아닙니다. 그러니 편의점이나 생활용품점에서 유통되는 미백·기미 관련 제품은 의약품이 아니라 화장품으로 보는 것이 구조에 맞고, 히드로퀴논은 화장품에 들어갈 수 없는 원료입니다.

인터넷에서 이 이름으로 검색되는 상품은 무엇인가요?

그 상품이 무엇인지는 개별 페이지를 열어 보기 전에는 단정할 수 없고, 이 글에서 특정 상품을 확인한 것도 아닙니다. 확인되는 제도적 사실은, 의약품을 인터넷으로 파는 행위가 「약사법」 제44조제1항·제50조제1항 위반이고 판매를 알선하거나 광고하는 행위도 제61조의2제1항으로 금지된다는 것입니다. 실제 오픈마켓에서 비슷한 검색어로 노출되는 상품 상당수가 의약품이 아닌 화장품이라는 점은 기미 연고를 인터넷으로 사도 되나에서 따로 확인했습니다. 이름이 비슷하다는 것만으로 같은 물건이라고 볼 수 없습니다.

약국마다 값이 다른데 비싸게 산 건 아닌가요?

가격 차이 자체는 제도가 허용한 결과입니다. 「의약품 가격표시제 실시요령」은 판매가격을 약국개설자가 정하도록 하고, 제조사와 도매상이 가격 결정에 영향을 미치는 행위를 금지합니다. 보건복지부도 약국의 규모와 위치, 구입 시점, 마진율에 따라 판매가격이 달라질 수 있다고 안내합니다. 다만 가격을 표시하지 않고 판매하거나 진열하는 것은 금지돼 있으므로(고시 제4조제3항), 표시된 가격을 보고 사는 것까지는 소비자의 권리입니다. 이 품목의 구체적인 시세나 지역별 편차 수치는 이번 조사에서 확인하지 못해 제시하지 않습니다.

4% 제품을 사려면 처방전이 필요한가요?

식약처 허가정보상으로는 필요하지 않습니다. 도미나크림과 멜라노사크림은 1g 중 히드로퀴논 40mg, 즉 4% 제제인데 구분은 둘 다 일반의약품입니다. 함량이 두 배라고 해서 자동으로 전문의약품이 되는 구조가 아닙니다. 처방이 필요한 쪽을 가르는 것은 함량 자체가 아닙니다. 분류 기준 고시 제2조제1항 각 호(약리작용·부작용·오남용 우려 등)에 걸리느냐가 기준이고, 제2조제3항은 "함량의 차이에 의한 분류는 가급적 적용하지 않는다"면서도 함량에 따라 효능·효과나 용법·용량이 다르면 분류를 달리할 수 있다는 단서를 두고 있습니다. 히드로퀴논에서는 2%든 4%든 단일제가 모두 일반의약품이고, 트레티노인과 히드로코르티손이 함께 든 멜라논크림만 전문의약품으로 갈렸습니다. 다만 어느 함량이 자신에게 맞는지는 허가사항이 답해 주지 않는 영역이고, 히드로퀴논 단일제의 e약은요에는 "동물실험에서 변이원성 및 발암성이 관찰되었으므로 장기간 사용하지 마십시오"라는 문구가, 이 글에서 대조한 단일제 세 품목(멜라토닝크림·도미나크림·멜라노사크림)의 e약은요에 동일하게 붙어 있습니다. 선택과 사용 기간은 약사·의사와 정할 문제입니다.

이 글의 링크 중 약국 기미 연고와 화장품, 무엇으로 갈리나는 필자가 판매하는 제품이 실명으로 등장하는 광고 표시 글입니다. 의약품인 이 글의 품목과는 범주가 다르며, 대체재로 제시하는 것이 아닙니다. 이 글은 구매 경로에 관한 정보 제공 글이고, 특정 의약품의 사용을 권하지 않습니다.

참고 문헌

이 글에 인용한 법령·고시·허가정보 원문은 2026년 9월 15일에 모두 직접 접속해 확인했습니다(31건, 전부 정상 응답).