동아제약 멜라노사크림 사용법은? — 허가사항이 정한 한 줄과, 그 뒤에 따라오는 조건 다섯 가지

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검색창의 「동아제약 멜라노사」는 동아제약(주)의 히드로퀴논 4% 일반의약품 멜라노사크림이고, 동아제약 멜라노사크림 사용법은 허가사항 기준으로 "히드로퀴논으로서 4%로 1일 1-2회(아침, 취침 전) 환부에 바른다" 한 줄입니다(식약처 허가정보 용법용량 전문, 품목기준코드 201105515, 2026년 10월 25일 직접 열람). 그리고 이 한 줄 뒤에 「사용상의 주의사항」이 조건 다섯 가지를 붙여 둡니다 — ①사용 전 소량을 바르고 24시간 관찰하는 과민반응 테스트, ②사용 중과 사용 후의 햇빛 차단, ③적용부위를 전체 피부의 10% 이내로 제한, ④2개월 정도 써도 개선이 없으면 중지, ⑤접촉피부염 같은 과민반응이 나면 중지하고 의사·약사와 상의. 그 밖에 1회 도포량, 기초화장품·자외선차단제와의 순서, 쉬었다 다시 쓰는 주기, '밤에만' 같은 시간대 지시는 허가사항·제조사 첨부문서·제조사 제품 페이지 어디에도 없습니다.

질문	허가사항이 적은 답	적힌 위치
하루 몇 번	"1일 1-2회(아침, 취침 전)"	용법용량
어디에	"환부" / "적용부위가 전체 피부의 10%를 초과하지 않도록 한다"	용법용량 / 8. 과량투여시의 처치
얼마나(도포량·두께)	없음	—
바르기 전에	"소량을 바르고 24시간 관찰하여 피부과민반응을 테스트한다"	5. 일반적주의 1)
햇빛	"햇빛에 대한 노출을 차단시키는 것이 무엇보다 중요하다"	1. 경고 1)
언제까지	"2개월 정도 사용 후에도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지한다" / "장기간 사용하지 않는다"	5. 일반적주의 2) / 1. 경고 2)
언제 멈추나	"접촉피부염과 같은 과민반응… 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다"	4. 이상반응
순서·병용·휴약·재시작	없음(상호작용 항목 자체가 없음)	—

필자는 미백 기능성화장품을 기획해 판매하는 사업자이고, 약사도 의료인도 아니며 화장품 제조·연구 경력도 없습니다. 이 글에 나오는 품목의 제조사와는 어떤 관계도 없고, 이 페이지에는 구매 링크가 없습니다. 이 글은 누구나 열어볼 수 있는 식약처 허가사항·제조사 첨부문서·약학정보원 복약정보·학술 문헌에 적힌 문장을 나란히 놓고 대조한 정리이며, 복약 지도가 아닙니다. 허가사항에 없는 사용법을 필자가 새로 만들어 제시하지 않았고, 확인하지 못한 것은 확인하지 못했다고 적었습니다. 이 약을 쓸지, 하루 몇 번 쓸지, 언제 멈출지는 본인의 피부를 직접 보는 약사·의사와 정할 문제입니다.

멜라노사가 어떤 약인지는 짧게만 적습니다. 1g 중 히드로퀴논 40mg(USP), 곧 4%를 담은 단일제이고, 허가일은 2011년 8월 24일, 포장은 30g 튜브입니다. 같은 회사의 2% 품목(멜라토닝크림)과의 허가사항 문자 대조는 멜라노사는 어떤 약인가에, 허가권자 법인이 어느 「동아제약」인지는 멜라노사크림은 어느 동아제약 것인가에, 회사가 다른 같은 4% 품목인 도미나크림과의 첨가제·포장 대조는 멜라노사크림과 도미나크림 차이에 각각 정리해 두었습니다. 이 글은 그 세 글이 다루지 않은 한 축, "어떻게 쓰라고 돼 있나"만 봅니다.

한 가지를 미리 적어 둡니다. 멜라노사크림의 용법용량과 사용상의 주의사항은 도미나크림(태극제약)·멜라토닝크림(동아제약 2%)과 글자 단위로 거의 같습니다 — 다른 것은 농도 숫자, 「1-2회」와 「1~2회」의 기호, 첨가제 신중투여 문단의 구성뿐입니다(2026년 10월 25일 세 품목 허가정보 대조). 그래서 허가 문구 자체의 해석이 겹치는 대목은 도미나크림 사용법, 허가사항은 무엇을 정해 두었나로 넘기고, 이 글은 멜라노사 고유 자료 — 제조사 제품 페이지, 2022년 3월 4일 작성 첨부문서, 2024년 11월 리뉴얼 보도자료, 약학정보원 복약정보, 2022년 3월 31일 주의사항 변경 — 와, 멜라노사크림 바르는 법으로 실제 검색창에 올라오는 질문(하루 1회로 시작해도 되나, 아침에 발라도 되나, 2개월 뒤 선택지, 중단 뒤 재시작, 화장품·자외선차단제와 순서, 30g 한 튜브 소모 기간)에 축을 둡니다.

동아제약 멜라노사크림 사용법, 허가정보·첨부문서·제품 페이지는 각각 어떻게 적었나?

세 자료 모두 "히드로퀴논으로서 4%로 1일 1-2회(아침, 취침 전) 환부에 바른다" 한 문장을 그대로 옮겼고, 어느 곳도 도포량·순서·휴약 문장을 덧붙이지 않았습니다 — 용법용량 항목의 문장은 이것 하나이고, 2026년 10월 25일 식약처 의약품안전나라 품목 상세와 용법용량 PDF에서 같은 문장을 확인했습니다.

이 한 줄이 정한 것은 셋입니다. 횟수는 1일 1회 또는 2회, 시점의 예시는 아침과 취침 전, 바르는 곳은 환부. 농도 "4%"는 이 품목의 함량 그 자체를 가리킵니다(1g 중 히드로퀴논 40mg).

멜라노사 고유 자료 세 곳이 이 문장을 어떻게 옮겼는지입니다.

제조사 제품 페이지(dapharm.com, 2026년 10월 25일)의 스펙 블록에는 허가 문장이 그대로 실려 있고, 사용상의 주의사항 칸은 "의약품 상세보기 탭을 통하여 확인"이라고만 적혀 있습니다. 순서·도포량·휴약을 따로 적은 '사용법 블록'은 없습니다. FAQ 탭은 "현재 등록된 게시물이 없습니다"였습니다.
제조사 첨부문서(문서번호 MLN-22C012, 작성일자 2022년 3월 4일, 이미지 PDF를 화면 판독)는 같은 문장을 "히드로퀴논으로서 4%로 1일 1-2회(아침, 취침 전) 환부(질환 부위)에 바릅니다"로 옮겼습니다. 허가 문장에 괄호 풀이 하나와 존댓말이 더해졌을 뿐이고, 도포량·순서 문장은 여기에도 없습니다.
약학정보원 의약품 상세는 허가사항 원문을 그대로 싣고, 그 아래 「복약정보」 란에 허가사항에 없는 문장을 덧붙여 둡니다 — 뒤에서 따로 다룹니다.

효능효과 문장도 사용법과 무관하지 않습니다. 허가된 효능효과는 "다음과 같은 과도한 색소 침착 피부의 점차적인 표백 : 간반, 흑피증(기미), 주근깨, 노인성 검은반점, 기타 불필요한 부위의 과도한 멜라닌 색소 침착"입니다. 동사가 '표백'이고 수식어가 '점차적인'입니다. 빨리 되게 하는 방법이 허가사항에 없는 것은 누락이 아니라, 그런 문장이 애초에 이 허가에 들어 있지 않기 때문입니다. '표백'은 의약품 허가 효능효과에 쓰인 말이고, 화장품 표시·광고에서는 의약품 오인 표현으로 쓸 수 없는 말입니다. 화장품 쪽 표현의 상한은 색소침착 연고와 크림, 뭐가 다른가에 정리해 두었습니다.

참고로 이 글을 쓰기 위해 2026년 10월 25일 네이버 검색 상위 문서를 확인했을 때, 멜라노사크림을 "처방이 필요한 전문의약품"이라고 적은 자동 생성 답변, "스테로이드·트레티노인이 함께 들어 있다"거나 "나이아신아마이드·비타민C가 포함"됐다고 적은 지식iN 답변이 있었습니다. 허가정보 기준으로 멜라노사크림은 일반의약품이고 유효성분은 히드로퀴논 하나이며, 첨가제 14종 안에 그런 성분은 없습니다. 「멜라노사」 검색 결과에 멜라논크림(히드로퀴논 5% 복합제, 전문의약품) 문서가 대량으로 섞여 들어오는 현상도 있었는데, "반드시 밤에만"·"쌀알 반 톨" 같은 문장은 그쪽 복합제 글의 문장이고 멜라노사 허가사항에는 없습니다. 멜라논크림의 용법이 왜 다른지는 멜라논크림 사용법, 허가사항은 무엇을 정해 두었나에서 다뤘습니다.

하루 1회와 2회 중 어느 쪽인가 — 아침에 발라도 되나?

허가사항은 1회와 2회 중 어느 쪽을 택할지의 기준을 적지 않았고, 아침은 허가 문구 안에 들어 있습니다. "하루 1회로 시작해도 되나"에 대한 답은 "1일 1-2회"라는 허가 범위 안이되, 1회와 2회를 정면으로 비교한 사람 시험은 이번 조사에서 찾지 못했습니다.

먼저 '밤에만'이 어디서 왔는지입니다. 2026년 10월 25일 네이버 AI 답변이 「취침 전 사용 권장」의 출처로 인용하는 문장을 거슬러 가면 동아제약 2024년 11월 13일 리뉴얼 보도자료 한 문장에 닿습니다 — "낮 시간 외부에서 사용 시 자외선 차단제를 2~3시간 간격으로 도포해야 하기에 취침 전 사용을 권장한다." 두 가지를 갈라 읽어야 합니다. 첫째, 이것은 제조사 보도자료 문장이고 허가사항 문장이 아닙니다. 둘째, 보도자료가 든 이유는 "빛에 분해된다"가 아니라 "낮에 바르면 차단제를 자주 덧발라야 해서 번거롭다"입니다. 허가 경고문에는 차단제 재도포 간격 수치가 없습니다. 같은 회사의 2% 자매 품목 멜라토닝크림 브랜드 Q&A도 "야외활동 중 자외선 차단제 도포가 어려운 경우, 1일 1회, 취침 전 (실내)도포를 권장"이라고 적어 같은 논리를 씁니다 — 다만 그 페이지는 멜라토닝 안내이고 멜라노사를 언급하지 않습니다.

허가사항이 시간대에 대해 실제로 요구하는 것은 시간대가 아니라 차광입니다. 아침 도포를 괄호 안에 예시로 허용해 두고, 동시에 경고 첫 줄에 "이 약 사용시 햇빛에 대한 노출을 차단시키는 것이 무엇보다 중요하다. 심지어 최소한도의 햇빛 노출에 의해 멜라닌 생성 작용이 지속될 수 있다"고 적은 구조가 그것을 보여 줍니다. 이 구조는 도미나크림과 글자가 같으므로 '빛에 분해된다'는 설명의 1차 근거 부재까지 포함한 상세는 도미나크림 사용법 글의 '정말 밤에만 발라야 하나' 절에 넘깁니다.

문헌 쪽의 사실만 적습니다. 히드로퀴논 4% 단독 도포군이 있는 시험의 도포 빈도는 1일 2회(Hurley 2002, 8주, 1일 2회 + 매일 아침 SPF25)와 밤 1회(Haddad 2003, 3개월, 밤 1회 + SPF25 / Lajevardi 2017, 3개월, 밤 1회)가 공존합니다. 1일 2회 설계는 복합 제형 시험에서도 쓰였습니다(Guevara 2003: 4% 히드로퀴논+10% 글리콜산+비타민C·E+차단제 복합 크림, 전안면 1일 2회 12주 / Grimes 2004: 히드로퀴논 4%+레티놀 0.15% 복합, 아침·저녁 2회 12주) — 이 두 편은 복합제 자료이므로 효과 수치를 단일제에 옮겨 읽을 수 없습니다. 즉 1회 설계와 2회 설계가 각각 단독 도포군에서 8~12주에 개선을 보인 기록은 있지만, 같은 시험 안에서 1회와 2회를 맞붙인 비교는 Europe PMC 제목 검색에서 0건이었습니다. 미국의 히드로퀴논 4% 처방 라벨(DailyMed, Nivagen·Acella)은 "twice daily, in the morning and before bedtime, or as directed by a physician"으로 2회를 기본으로 적고 의사 지시를 예외로 두는데, 한국 허가는 "1-2회"로 폭을 열어 둔 점이 다릅니다. 외국 허가문서 가운데 '1회로 시작'을 명문화한 것도 있습니다 — 스페인 의약품청(AEMPS) 히드로퀴논 4% 제품 요약(SmPC)은 "처음 10~15일은 야간 1일 1회, 이후 아침·저녁 2회"로 적습니다. 이것은 스페인 제품의 허가 문구이고 멜라노사 허가사항에는 그런 단계가 없다는 점을 함께 봐야 합니다.

그래서 "하루 1회로 시작해도 되나"에 대해 문서에 적힌 것은 셋입니다 — 허가 범위가 1~2회라는 것, 1회 설계와 2회 설계 각각의 시험 기록이 있다는 것, 둘을 맞붙인 비교는 없다는 것. 어느 쪽으로 시작할지는 이 셋이 정해 주지 않으며, 약사·의사에게 물을 대목입니다. 화장품 성분을 아침에 쓸지 저녁에 쓸지의 일반론은 기미크림, 아침에 바를까 저녁에 바를까에 있지만, 그 글은 의약품의 용법을 다루지 않습니다.

멜라노사크림은 어디에 얼마나 바르나 — 30g 튜브에 도포량 기준이 있나?

바르는 곳은 "환부"이고, 도포량은 허가사항에 없으며, 면적은 상한 하나가 있습니다 — "적용부위를 좁게 제한한다(적용부위가 전체 피부의 10%를 초과하지 않도록 한다)."

이 10% 조항의 위치는 「5. 일반적주의」가 아니라 「8. 과량투여시의 처치」입니다. 이 조항이 그 항에 있는 이유와 10%라는 숫자의 연구 근거, 경피 흡수 실측치는 도미나크림 사용법에서 다뤘습니다. 멜라노사 쪽에서 덧붙일 것은 하나입니다 — 제조사 첨부문서(2022년 3월 4일 작성)도 이 조항을 같은 항 번호에 두었고, 제품 페이지 스펙 블록은 10% 상한을 싣지 않았습니다.

'얼굴 전체에 발라도 되나'는 실제로 올라오는 질문입니다(2026년 10월 25일 지식iN 상위 10건 중 "얼굴 전체에 펴 바르는 방식은 피해야"라는 답변이 있었습니다). 허가사항에는 '얼굴 전체 금지'라는 직접 문장이 없습니다. 있는 것은 '환부'라는 부위 지정 — 첨부문서의 풀이로는 "환부(질환 부위)" — 와 10% 상한입니다. 약학정보원 성분 리뷰는 한 걸음 더 나가 "피부가 착색되지 않은 곳, 눈 및 점막에 닿지 않도록 주의한다"고 적는데, 이것은 약학정보원의 성분 해설 문장이고 멜라노사 허가사항 문장은 아닙니다. 멜라논크림(복합제)에는 "정상피부에는 바르지 않는다"가 허가사항에 두 번 적혀 있어 층위가 다릅니다 — 그 대비는 멜라논크림 사용법에 있습니다.

도포량·두께는 어느 1차 자료에도 없습니다. 지식iN에 "연고처럼 짜서 두껍게 올리는 게 맞나요, 크림 바르듯이 손으로 발라서 다 흡수시키는 게 맞나요"라는 질문이 실제로 있었고, 답변은 "얇게 펴 바르기"였습니다. 그런데 '얇게'는 멜라노사 허가사항에 없는 말입니다. 약학정보원 성분 리뷰에서 '얇게'가 나오는 자리는 "복합제 1일 1회 착색된 피부 부위에 얇게 바른다" — 복합제(멜라논 등) 쪽 문장이고, 단일제 쪽 문장은 "단일제 1일 1~2회(아침, 취침 전) 착색된 피부 부위에 바른다"로 '얇게'가 없습니다. 제조사 보도자료의 "환부에 국소적으로 톡톡 찍어 도포하면 된다"는 표현이 양에 가장 가깝지만, 이것도 보도자료 문장이지 허가 문구가 아닙니다.

30g 한 튜브가 얼마나 가느냐는 질문에도 문서로 답할 수치가 없습니다. 2012년 3월 출시 보도자료가 30g 소용량 출시를 언급한 것이 유일한 서술이고(비교 광고성 문장은 생략), 1회 도포량이 정해져 있지 않으니 소모 기간도 산출할 수 없습니다. 허가 사용기간은 "제조일로부터 36개월"이며, 개봉 후 사용기한은 허가사항·첨부문서·제품 페이지 어디에도 없습니다.

멜라노사크림 바르기 전 24시간 테스트, 첨부문서는 어디에 적어 두었나?

허가사항 「5. 일반적주의 1)」과 제조사 첨부문서의 같은 항에 있습니다 — 소량을 바르고 24시간 관찰하는 과민반응 테스트이고, 판정 기준까지 함께 적혀 있습니다. "경미한 발적에는 사용이 가능하지만 가려움, 수포, 과도한 염증이 나타날 경우에는 사용하지 않는다."

「5. 일반적주의 1)」 원문은 "이 약 사용 전에 피부에 소량을 바르고 24시간 관찰하여 피부과민반응을 테스트한다"입니다. 이 문장의 구조 해석은 도미나크림 사용법에서 다뤘고, 멜라노사 쪽에서 볼 것은 첨부문서입니다 — 같은 조항을 같은 항 번호에 두고 "경미한(가벼운) 발적(충혈되어 붉어짐)"처럼 소비자용 괄호 풀이를 더했을 뿐, 부위와 시간을 바꾸지 않았습니다. 테스트할 부위는 허가사항이 지정하지 않았습니다. 지식iN 답변의 "겨드랑이와 팔 사이 피부 연한 부분", 커뮤니티 후기의 "팔 안쪽 테스트"는 민간이 덧붙인 부위이고, 미국 처방 라벨은 "an unbroken patch of skin"(상처 없는 피부)에 하라고만 적습니다. 테스트가 걸러 내려는 반응이 드물지 않다는 기록도 있습니다 — 4% 단독 야간 1회 60일 시험에서 자극·건조 36~38%(모두 자발 소실, Barbosa 2024)가 보고됐습니다.

시작 전에 확인할 금기도 같은 등급으로 적혀 있습니다. 「2. 다음 환자에는 투여하지 말 것」 — ①과민증·알레르기 병력 ②임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 ③12세 이하의 소아 ④신장애 환자. 그리고 2022년 3월 31일 신설된 「3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것」은 첨가제 피로아황산나트륨에 대해 "일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다"고 적습니다. 멜라노사의 신중투여 문단은 이 하나이고(도미나크림은 프로필렌글리콜 문단이 하나 더 있습니다), 소비자용 요약인 「e약은요」는 이를 "이 약을 사용하기 전에 수유부, 천식환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오"로 풀어 썼습니다. 이 조항이 왜 '가장 강한 위험 문구'인지는 도미나크림 부작용 글에서 다뤘습니다. 임신 중 색소 변화와 피해야 할 성분 전반은 임신 기미, 왜 생기고 출산 후엔 어떻게 되나에 있습니다.

지식iN에서 눈에 띈 것이 하나 있습니다. 2024년 1월, 자신을 중학교 3학년이라고 밝힌 질문자가 구매처와 사용법을 물었는데, 답변 어느 것도 "12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다(안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다)"는 조항을 언급하지 않았습니다. 허가사항이 금기로 적은 것은 12세 이하이고, 그 위 연령에 대해서는 따로 적은 문장이 없습니다 — 즉 청소년에게 써도 된다는 문장도 없습니다. 연령 조항이 있다는 사실 자체가 어느 답변에도 없었고, 미성년자의 사용 여부는 보호자와 의사·약사가 판단할 문제입니다. 2026년 10월 25일 확인한 지식iN 상위 10건 가운데 약사나 의사가 답한 것으로 확인된 답변은 0건이었고, 4건은 같은 답변자가 건강식품 홍보를 붙여 답했습니다.

멜라노사크림은 2개월 뒤 '중지'인가 '상담'인가 — 허가사항과 e약은요는 어떻게 다르게 적었나?

허가사항은 "사용을 중지한다", 소비자용 요약 e약은요는 "의사 또는 약사와 상담하십시오"입니다. 중지 시점은 두 종류 — 2개월 시점의 무개선 판정, 그리고 기간과 무관한 이상반응 중지 — 이고, 최대 사용 기간 숫자와 효과가 있을 때의 지속 상한은 허가사항에 없습니다.

기간에 관한 두 문장은 「5. 일반적주의 2)」 "2개월 정도 사용 후에도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지한다"와 「1. 경고 2)」 "동물실험(고용량 경구투여)에서 히드로퀴논에 의한 변이원성 및 발암성이 관찰되었으므로 치료효과에 따라 투여 기간을 적절히 조절하고 장기간 사용하지 않는다"입니다. 조건절은 '개선이 나타나지 않을 경우'이고, 효과가 있을 때 몇 개월까지 이어갈 수 있는지의 숫자는 허가사항에 없습니다 — 있는 것은 「장기간 사용하지 않는다」뿐입니다. 그 상한을 어디로 보느냐는 허가사항이 아니라 약사·의사가 정하는 자리입니다. 두 문장의 구조는 도미나크림 사용법에서 풀었습니다.

멜라노사 고유의 지점이 하나 있습니다. 허가사항 본문과 소비자용 요약 「e약은요」(수정일자 2023년 10월 20일)의 어미가 다릅니다. 허가사항은 "사용을 중지한다", e약은요는 "2개월 정도 사용 후에도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 의사 또는 약사와 상담하십시오"입니다. 같은 회사 2% 품목 멜라토닝크림의 e약은요는 "사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오"로 둘을 합쳐 적었습니다. e약은요 페이지 자체가 "본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다"라고 적고 있으므로, 구속력을 갖는 문장은 허가사항 쪽입니다. 다만 '2개월 뒤 그대로면 어떻게 하나'라는 질문에 두 문서가 "중지"와 "상담"으로 다르게 답한다는 사실은 알아 둘 가치가 있습니다 — 두 문장은 서로 배제하지 않습니다. 허가사항은 중지를, e약은요는 상담을 적었고, 멜라토닝크림 e약은요는 둘을 한 문장에 적었습니다. 2개월 뒤 어떻게 할지는 이 문장들을 들고 약사·의사와 정할 일입니다. 약학정보원 복약정보도 "일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요"로 '상담' 쪽을 택했습니다.

문헌의 판정 시점과 겹쳐 보면 이렇습니다. 미국 히드로퀴논 4% 처방 라벨은 "If no improvement is seen after 2 months of treatment, use of this product should be discontinued"로 한국 허가사항과 같은 숫자를 씁니다. DermNet(뉴질랜드의 피부과 정보 사이트, 2021년 9월 갱신 페이지)은 3개월, 인도 색소전문가그룹 합의(Sarkar 2017)는 "5~7주에 뚜렷해지며 최소 3개월, 최대 1년", 라틴아메리카 합의(Ocampo-Candiani 2025)는 "6~8주에 평가, mMASI 30% 이상 개선이면 지속"을 적습니다. 4% 단독 도포군 시험들의 1차 평가 시점은 8~12주였습니다. 즉 '2개월'은 유독 짧은 숫자가 아니라 라벨과 시험 설계가 공유하는 범위입니다. 효과가 언제부터 보이는지의 수치는 도미나크림 효과는 언제부터 나타나나요에 정리돼 있습니다.

'색이 더 진해지면'에 대한 직접 조항은 한국 허가사항에 없습니다. 가장 가까운 문장은 경고 1)의 "이 약의 적용부위가 햇빛에 노출된 후 피부가 변색되는 등의 부작용 사례가 보고된 바 있다"와 「11. 기타」의 "5% 히드로퀴논 크림의 만성적 사용(8년 정도)으로 조직흑변증, 콜로이드성 비립종의 발현이 보고되었다"입니다. 외국 문서는 이 지점을 명문화했습니다 — 미국 라벨은 "Hydroquinone may produce exogenous ochronosis, a gradual blue-black darkening of the skin. If this condition occurs, discontinue treatment and consult your physician", 스페인 SmPC는 "일시적 어두워짐 또는 자극이 나타날 수 있으며, 지속되면 치료를 중단해야 한다"로 적습니다. 조직흑변증 체계적 고찰(Ishack 2022)은 보고 례의 사용기간과 농도를 정리했지만 분모가 없어 발생률은 계산되지 않습니다(사용기간·농도 수치는 도미나크림 부작용 글에 있습니다). 2026년 증례 리뷰는 "8~12주 안에 개선이 없으면 진단을 재고하고, 역설적 어두워짐·새 구진·회청색 변색이 생기면 즉시 중단"을 적습니다. 이 모든 문장은 판단을 의사에게 넘기는 구조이고, 이 글도 같은 자리에서 멈춥니다 — 색이 짙어졌을 때 그것이 햇빛 노출 후 변색인지, 조직흑변증 초기인지, 다른 원인인지는 진료의 영역입니다. 장기 사용 위험의 해석은 같은 글과 미백크림·기미크림 부작용 있나요에 있습니다.

멈춘 뒤 다시 바르는 규정이 있나?

없습니다. 휴약 주기, 중단 뒤 재시작 조건, 효과가 있을 때 몇 개월까지 이어갈지 — 세 가지 모두 허가사항·첨부문서·제조사 페이지·약학정보원 복약정보 어디에도 문장이 없습니다.

허가사항이 중단 뒤에 대해 적은 것은 한 방향뿐입니다. 경고 1)의 "이 약을 사용중 또는 사용후에는 표백된 피부를 보호하고 재발을 방지하기 위하여 적용부위가 햇빛에 노출되지 않도록 특히 주의하며, 자외선 차단제를 사용하거나 햇빛으로부터 보호하는 의복을 착용한다." 주의사항 전체에서 '재발'이라는 단어는 여기 한 곳에 나오고, 재발 방지 수단으로 적힌 것은 차광 하나입니다. 약학정보원 성분 리뷰는 같은 뜻을 "이러한 효과는 영구적이지 않기 때문에 피부가 햇빛에 노출되면 다시 색소가 침착될 수 있다"로 풉니다.

'끊으면 다시 진해지나'에 대한 문헌 수치는 있습니다. 4% 단독 도포군을 3개월 쓰고 3개월 추적한 시험에서 재발률은 26%였고(Lajevardi 2017, 히드로퀴논 단독군), 영국피부과학회(BAD) 환자정보는 "치료해도 기미는 중단 뒤 자주 돌아온다(often returns after stopping)"고 적습니다. 반대로 유지요법으로 재발이 줄었다는 수치는 전부 3중 복합제(히드로퀴논+트레티노인+플루오시놀론) 자료(Arellano 2012)이고 — 수치는 도미나크림 사용법과 멜라논크림은 언제까지 발라야 하나에 있습니다 — 히드로퀴논 4% 단일제의 유지요법 무작위 시험은 이번 조사에서 찾지 못했습니다. DermNet이 적는 "3개월 뒤 주 2회로 유지"도 멜라노사 허가사항의 문장이 아닙니다. 라틴아메리카 합의는 유지기에 "페놀계(히드로퀴논 등) 도포 빈도를 줄이고 광보호를 유지"하며 "4%는 활성기, 2%는 유지기"라는 틀을 제시하지만, 이것 역시 전문가 합의문이고 국내 허가 범위가 아닙니다. 국내 2% 품목(멜라토닝크림)의 허가 용법도 '1일 1~2회'로 유지기 용법을 따로 적지 않았으므로, 농도를 바꿔 이어 쓰는 방식 역시 허가사항 밖의 처방 판단입니다(두 품목의 허가사항 대조는 멜라노사는 어떤 약인가에 있습니다).

'N개월 쓰고 N개월 쉰다'는 주기를 수치로 정한 공식 가이드라인도 확인되지 않았습니다 — 미국피부과학회(AAD) 환자 페이지는 기간 언급이 없고, BAD는 "a few weeks at a time"이라고만 적으며, 인도 합의는 3개월~1년을 적습니다. 대한피부과학회 명의의 기미 치료 지침은 웹 검색에서 문서 존재를 확인하지 못했습니다. 스페인 SmPC가 "권장 기간 60~90일, 어떤 경우에도 6개월 초과 금지", "탈색은 일시적이며 중단 후 2~6개월 유지"로 가장 구체적인데, 다시 적지만 스페인 제품의 허가 문구입니다. 멜라논크림 쪽에서 같은 질문을 다룬 멜라논크림은 언제까지 발라야 하나도 결론은 같습니다 — 재시작 규정은 허가사항에 없고, 그 빈칸을 채우는 것은 약사·의사입니다.

자외선차단제·화장품·다른 외용제와 순서는 어떻게 돼 있나?

허가사항에 순서 조항이 없고, 상호작용 항목 자체가 없습니다. 자외선차단제에 대해 적힌 것은 "자외선 차단제를 사용하거나 햇빛으로부터 보호하는 의복을 착용한다"까지이고, 지수(SPF)·재도포 간격·바르는 순서는 비어 있습니다.

사실 확인부터 적습니다. 사용상의 주의사항에 상호작용·병용 항목이 없다는 구조는 도미나크림 사용법에서 다뤘고, 멜라노사의 e약은요 "이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식" 칸과 약학정보원 상세의 「상호작용」 탭도 2026년 10월 25일 확인 시 본문이 없었습니다. 지식iN에는 "아토피 연고 전에 바르나요, 뒤에 바르나요"라는 질문이 있었고 답변은 "동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다"였는데, 근거는 제시되지 않았습니다. 미국 처방 라벨의 유일한 상호작용 문장은 "광과민성 약물 병용 시 주의"이고, 스페인 SmPC는 "과산화물(과산화수소·과산화벤조일 등)과 동시에 쓰면 히드로퀴논 산화로 피부에 일시적 착색이 생길 수 있다"를 적습니다 — 한국·미국 문서에는 없는 문장입니다. 레티노이드와의 병용 주의는 세 나라 문서 어디에도 없습니다.

기초화장품과의 순서는 자료마다 다르게 말하고, 그 이유는 허가사항이 정하지 않았기 때문입니다. 2026년 10월 25일 확인한 것만 나열하면 — 지식iN 답변 "그 위에 다른 화장품을 덧바르지 않는 것이 중요" / 자동 생성 답변 "기초 스킨케어 단계를 모두 마친 후에 바르는 것이 좋습니다" / 커뮤니티 후기 "토너 → 면봉으로 소량 → 10분 방치 → 진정크림 마무리" / 멜라토닝(2%) 브랜드 Q&A "스킨케어 다음 단계에 톡톡 도포, 외부 활동 중에는 자외선 차단제를 마지막 단계에" / DermNet "히드로퀴논 위에 자외선차단제나 화장품을 덧바르기 전 10분 대기" / Grimes 2004 시험 설계 "아침 도포 15분 뒤 광범위 차단제". 서로 반대이거나 숫자가 다르고, 멜라노사 허가사항·첨부문서·제품 페이지는 이 가운데 어느 것도 적지 않았습니다. 필자가 여기서 새 순서를 제안하면 같은 종류의 창작이 되므로 하지 않습니다.

자외선차단제가 '사용법의 일부'인 이유는 경고 첫 줄 자체에 있습니다. 문헌으로는 히드로퀴논 치료 중인 환자에서 차단제 종류에 따라 치료 결과가 달랐다는 시험이 있습니다 — 광범위 차단제 병용군 96.2% vs 기제 병용군 80.7%(Vázquez 1983, 53명), 그리고 기미 환자 68명 전원이 4% 히드로퀴논을 쓰면서 자외선만 막는 차단제와 산화철이 든 가시광 차단제로 나눠 8주 비교했을 때 산화철 가시광 차단제 병용군이 MASI 15%·색차계 28% 더 변화(Castanedo-Cazares 2014). 차단제 단독의 효과를 본 시험이 아닙니다. 보도자료의 "2~3시간 간격" 재도포는 허가사항에 없는 숫자이고, 스페인 SmPC는 "햇빛 노출 중 2~3시간마다"를, 미국 라벨은 "SPF 15 이상"을 적습니다. 차단제의 지수·양·재도포를 어떻게 고르는지는 기미 예방하려면 어떻게 해야 하나요 — 자외선차단제 고르는 기준에 따로 있습니다.

하나 더 — 「5. 일반적주의 3)」은 "이 약은 피부탈색에만 사용하며 태양광선 차단 및 일광화상의 예방 목적으로는 사용하지 않는다"고 적습니다. 제조사 첨부문서는 이 문장을 같은 항에 두고 "일광화상(햇볕화상)"으로 괄호 풀이만 더했고, 보도자료의 "2~3시간 간격" 재도포 문장은 이 조항 위에 제조사가 덧붙인 것입니다.

제조사 페이지·복약정보·보도자료·커뮤니티 지침은 허가사항과 어디가 다른가?

허가사항·제조사 첨부문서·약학정보원 상세의 용법·주의사항 본문은 문자 단위로 같습니다. 다른 것은 각 문서가 그 위에 덧붙인 문장입니다 — 보도자료의 "톡톡 찍어"·"취침 전 권장"·"2~3시간 간격", 약학정보원 복약정보의 "환부 청결"·"손 씻기", 그리고 커뮤니티의 "밤에만"·"얇게"·"면봉"·"격일".

표 — 출처별 사용법 서술 대조 (2026년 10월 25일 확인)

항목	허가사항(식약처)	제조사 첨부문서(2022-03-04)	제조사 보도자료(2024-11-13)	약학정보원 복약정보	멜라토닝(2%) 브랜드 Q&A	지식iN·커뮤니티(검증 대상)
횟수	"1일 1-2회(아침, 취침 전)"	동일	"1일 1~2회"	동일(허가 원문 전재)	"1일 1회, 취침 전(실내)" 권장(야외 차단제 어려울 때)	"밤에만", "낮에는 절대", "격일로 저녁에만"
부위	"환부" + 10% 상한	"환부(질환 부위)"	"환부에 국소적으로"	허가 원문 전재	10% 상한 인용 + "팔꿈치·무릎·겨드랑이에도"	"얼굴 전체는 피해야"
도포량·두께	없음	없음	"톡톡 찍어 도포"	없음	"톡톡 찍어", "별도의 면봉 없이"	"얇게", "면봉으로 소량"
순서	없음	없음	없음	"환부 및 그 주위를 청결히 한 후", "투여 후 손을 반드시 씻고"	"스킨케어 다음 단계, 차단제는 마지막"	"덧바르지 않기" vs "기초 다 바른 뒤"
차단제 간격	없음	없음	"2~3시간 간격"	없음	"반드시 자외선 차단제"	—
2개월 뒤	"사용을 중지한다" (e약은요는 "상담")	동일	—	"전문가와 상의"	"2개월간 꾸준히… 전혀 없을 시 중지"	"3주차 정체기"(블로그 제목, 본문 미확인)
휴약·재시작	없음	없음	없음	없음	없음	—
보관	"차광기밀용기, 30℃ 이하 건냉암소"	"건조, 시원, 어두운 곳" 풀이 추가	—	—	—	"냉장 보관하면 더 오래"

읽을 때 붙여야 할 단서가 몇 가지 있습니다. 약학정보원 복약정보의 "청결히 한 후"·"손을 씻고"는 약학정보원이 작성한 복약 안내 문안이고 허가사항 문장이 아닙니다 — 스페인 SmPC가 "도포 후 비누로 손을 씻는다(히드로퀴논이 손톱에 가역적 갈색 반점을 만들 수 있으므로)"를 허가문서에 명시한 것과는 층위가 다릅니다. 멜라토닝 Q&A 열은 같은 회사의 2% 자매 품목 안내이고 멜라노사를 언급하지 않습니다. 커뮤니티 열은 2026년 10월 25일 지식iN 상위 10건과 커뮤니티 후기 1건에서 관찰한 서술이며 사실 근거가 아니라 검증 대상입니다. '냉장 보관'은 허가 저장방법(30℃ 이하 건냉암소)에 없는 지시입니다.

이 표가 보여 주는 것은 하나입니다. 멜라노사크림 사용법에 관해 서로 다른 말이 도는 이유는 허가사항이 틀렸거나 바뀌었기 때문이 아니라, 허가사항이 비워 둔 칸을 각 문서가 각자의 문장으로 채웠기 때문입니다. 그 문장들 가운데 구속력이 있는 것은 허가사항 한 곳뿐이고, 나머지는 출처 꼬리표를 달고 읽어야 합니다.

설명서는 어느 날짜 판을 봐야 하나 — 2022년 변경과 2026년 합병은 사용법을 바꿨나?

둘 다 사용법 문장을 바꾸지 않았습니다. 2022년 3월 31일 변경은 첨가제(아황산류) 신중투여 문단 신설이었고, 2026년 10월 1일 합병 뒤에도 2026년 10월 25일 현재 허가정보의 업체명·용법·주의사항 표기는 그대로입니다.

멜라노사크림 허가정보의 변경이력은 두 건입니다 — 2022년 1월 26일 저장방법 및 사용기간, 2022년 3월 31일 사용상주의사항변경(부작용포함). 2022년 3월 31일 변경의 내용을 의약품안전나라 이력비교 화면(2017년 9월 23일판 대 2022년 3월 31일판)으로 직접 대조한 결과, 바뀐 것은 「3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것」(피로아황산나트륨·천식발작 문단)의 신설과 그에 따른 항 번호 밀림(10항→11항)이었고, 경고·금기·24시간 테스트·2개월 중지·10% 면적·햇빛 문장은 글자가 같았습니다. 식약처 안전성정보 공지(의약품안전나라 게시번호 20210204, 제목 「의약품 품목허가사항 변경명령 사전예고(아황산류 함유 의약품)」, 진행단계 '변경명령', 허가반영일자 2022-03-31)에 따르면 이것은 "아황산류 함유 의약품"에 대한 일괄 변경명령이었고, 대상 품목 목록에 멜라노사크림·멜라토닝크림·도미나크림 등 히드로퀴논 품목 9건이 함께 들어 있습니다. 즉 히드로퀴논의 안전성 이슈가 아니라 첨가제 전 품목 일괄 조치였습니다. 제조사 제품 페이지의 2022년 3월 31일 공지에 첨부된 「변경명령안」 PDF(파일명 기준일 2021년 12월 31일)도 현행 허가사항과 글자가 같았습니다.

소비자가 손에 든 첨부문서가 이 변경을 반영한 판인지는 날짜로 확인할 수 있습니다. 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제70조는 첨부문서에 "작성 연월일 또는 최종 개정 연월일"을 적도록 하고, 제조사 배포 첨부문서의 작성일자는 2022년 3월 4일(변경명령안 뒤, 반영일 앞)이며 「3. 신중히 투여할 것」을 포함하고 있습니다. 같은 규칙 제69조제2항제4호는 정제·캡슐제가 아닌 내용량 50g(50mL) 이하 의약품의 용기·포장에 "용법ㆍ용량-첨부문서 참조"·"주의사항-첨부문서 참조"로 갈음할 수 있다고 정하고, 제8항은 일반의약품의 용기나 포장에 용법·주의사항·효능효과를 요약해 적을 수 있다고 정합니다 — 30g 튜브인 멜라노사는 여기에 들어가므로, 전문은 상자나 튜브가 아니라 첨부문서에 있습니다(실물 튜브 표기는 이번에 확인하지 못했습니다). 「의약품 표시 등에 관한 규정」은 일반의약품 첨부문서의 "경고"항을 글상자 안에 적도록 하므로, 설명서에서 글상자로 둘러진 문단이 바로 햇빛·장기사용 경고입니다. 설명서를 어떤 순서로 읽는지는 멜라노사 허가사항 확인 순서에 따로 있고, 허가정보 항목별 값만 빠르게 보려면 멜라노사크림 히드로퀴논 4% 확인 순서가 있습니다.

합병은 실행됐습니다. 금융감독원 전자공시(합병등 종료보고서, 2026년 10월 2일 제출, 회사명 「동아제약(주)」)에 합병기일 2026년 10월 1일, 합병등기 신청일 10월 2일, 존속회사 "동아제약(주)(구 상호 동아쏘시오홀딩스(주))", 소멸회사 동아제약(주)로 적혀 있고, 2026년 9월 22일 임시주주총회에서 상호 변경 정관이 가결됐습니다. 그런데 2026년 10월 25일 의약품안전나라 멜라노사크림 허가정보의 업체명 칸은 「동아제약(주)」 그대로이고, 업체정보 팝업의 사업자등록번호(204-86-40118)·업소허가일자(2013-04-18)는 합병 전 법인의 값 그대로이며 상태는 '정상'입니다. 변경이력에 업체 변경 항목도 없습니다. 이름이 같아 표기가 바뀔 이유가 없기도 하고, 약사법 제89조제3항이 정한 승계 신고(합병 후 1개월 이내)가 공개 화면에 반영됐는지는 확인할 수 없었습니다 — 이 글은 "표기는 그대로, 승계 반영 여부는 미확인"까지만 적습니다. 어느 법인이 허가권자인지의 상세는 멜라노사크림은 어느 동아제약 것인가에 있는데, 그 글의 "예정"은 "실행됨(등기 완료일 미확인)"으로 읽어야 합니다. 한 가지 어긋나는 점도 적어 둡니다. 제조사 첨부문서는 "제조의뢰자 동아제약 / 제조자 (주)제뉴파마(충청북도 제천시)"로 적혀 있는데, 허가정보의 「위탁제조업체」 칸은 비어 있습니다. 두 표기가 다른 이유는 확인하지 못했고, 2022년 3월 당시의 제조자가 지금도 같은지도 확인하지 못했습니다.

결국 무엇을 기억해야 하나?

허가된 사용법은 한 줄이고, 그 한 줄의 나머지는 주의사항의 조건 다섯 가지이며, 인터넷에서 가장 많이 묻는 네 가지(도포량·순서·휴약·재시작)는 허가사항이 비워 두었습니다.

용법용량 전문은 "히드로퀴논으로서 4%로 1일 1-2회(아침, 취침 전) 환부에 바른다"입니다. 아침이 허가 문구 안에 있고, '취침 전 권장'은 2024년 11월 제조사 보도자료 문장이며 그 이유는 빛 분해가 아니라 낮 시간 차단제 재도포의 번거로움이었습니다. 제조사 권장은 허가 문구는 아니지만 허가권자가 낸 참고 정보이고, 아침과 취침 전 중 어느 시점으로 할지는 약사·의사와 정할 문제입니다.
한 줄 뒤의 조건은 ①24시간 소량 테스트(경미한 발적은 가능, 가려움·수포·과도한 염증은 불가) ②햇빛 차단(사용 중과 사용 후, "최소한도의 햇빛 노출에 의해 멜라닌 생성 작용이 지속") ③전체 피부의 10% 이내(「과량투여시의 처치」 항목) ④2개월 무개선 시 중지(e약은요는 "상담") ⑤접촉피부염 시 중지하고 의사·약사와 상의. 여기에 "장기간 사용하지 않는다"가 숫자 없이 붙습니다.
1회와 2회를 맞붙인 4% 시험은 없고, 1회 설계(Haddad 2003·Lajevardi 2017)와 2회 설계(Hurley 2002)가 각각 단독 도포군에서 8~12주에 개선을 보인 기록이 있습니다. 어느 쪽으로 시작할지는 허가사항이 정하지 않았습니다.
도포량·두께·순서·휴약·재시작·개봉 후 사용기한·한 튜브 소모 기간은 허가사항·첨부문서·제조사 페이지·약학정보원 상세 어디에도 없습니다. "얇게"는 복합제 문장, "톡톡 찍어"는 보도자료 문장, "면봉"·"격일"·"냉장"은 커뮤니티 문장입니다.
중단 뒤 재발에 대해 허가사항이 적은 수단은 차광 하나이고, 4% 단독 도포군 3개월 사용 뒤 3개월 추적 재발률 26%라는 수치가 있습니다. 유지요법 수치는 3중 복합제 자료이므로 이 약에 옮겨 쓸 수 없습니다(수치는 도미나 사용법 글·멜라논 기간 글에 있음).
2022년 3월 31일 변경은 첨가제 일괄 조치로 사용법 문장을 바꾸지 않았고, 2026년 10월 1일 합병 뒤에도 10월 25일 현재 허가정보 표기는 그대로입니다.
「약사법」 제50조제5항은 일반의약품 판매 시 복약지도를 "필요하다고 판단되면 할 수 있다"고 적습니다 — 멜라노사를 사면 복약지도가 자동으로 따라오는 것이 아니므로, 빈칸은 약사에게 물어서 채워야 합니다.

동아제약 멜라노사 사용법·바르는 법, 자주 묻는 질문

멜라노사크림은 밤에만 발라야 하나요?

동아제약 2024년 11월 13일 리뉴얼 보도자료가 '취침 전 사용 권장'을 적었지만, 허가 용법 원문은 "1일 1-2회(아침, 취침 전) 환부에 바른다"로 아침을 포함하고, 제조사 첨부문서와 e약은요도 같습니다. 보도자료에 적힌 이유는 "낮 시간 외부에서 사용 시 자외선 차단제를 2~3시간 간격으로 도포해야 하기에"이므로, 제조사가 든 이유도 빛에 약하다는 것이 아니라 낮에 차단제를 챙기기 번거롭다는 것이었습니다. 허가사항이 시간대보다 강하게 요구하는 것은 햇빛 차단이고, 그 조건은 아침에 바르든 밤에 바르든 같습니다. 4% 단독 도포군이 있는 시험에는 1일 2회 설계(Hurley 2002)와 밤 1회 설계(Haddad 2003, Lajevardi 2017)가 둘 다 있습니다. 제조사 권장은 허가 문구는 아니지만 허가권자가 낸 참고 정보이고, 아침과 취침 전 중 어느 시점으로 할지는 약사·의사와 정할 문제입니다.

얼굴 전체에 발라도 되나요?

허가사항은 부위를 "환부"로, 제조사 첨부문서는 "환부(질환 부위)"로 적고, 정량 기준은 "적용부위를 좁게 제한한다(적용부위가 전체 피부의 10%를 초과하지 않도록 한다)" 하나입니다. '얼굴 전체 금지'라는 직접 문장은 없고, 있는 것은 '환부'라는 부위 지정과 10% 상한입니다. 얼굴 전체가 '환부'에 해당하는지는 허가사항이 아니라 피부를 보는 약사·의사가 판단할 문제입니다. 약학정보원 성분 리뷰는 "피부가 착색되지 않은 곳, 눈 및 점막에 닿지 않도록"이라고 덧붙이는데 이것은 약학정보원 문장입니다. 1회 도포량이나 두께는 어느 자료에도 없고, '얇게'는 복합제 쪽 문장, "톡톡 찍어"는 제조사 보도자료 문장입니다. 지금 얼굴에 있는 것이 허가 문구가 말하는 색소침착인지부터가 진찰의 영역입니다.

2개월 썼는데 그대로면 어떻게 하라고 돼 있나요?

허가사항 「5. 일반적주의 2)」는 "2개월 정도 사용 후에도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지한다"고 적고, 소비자용 요약 e약은요(2023년 10월 20일 수정)는 같은 상황을 "의사 또는 약사와 상담하십시오"로 적습니다. 두 문장은 서로 배제하지 않습니다 — 허가사항은 중지를, e약은요는 상담을 적었고, 멜라토닝크림 e약은요는 둘을 한 문장에 적었습니다. 효과가 있을 때 몇 개월까지 이어갈지의 숫자는 허가사항에 없으며 "장기간 사용하지 않는다"만 있습니다. 미국 처방 라벨도 같은 2개월 조항을 쓰고, 해외 합의문은 6~8주 평가 또는 3개월을 씁니다. 2026년 증례 리뷰는 8~12주 무개선 시 진단 자체를 재고하라고 적는데, 이는 중지 뒤 진료에서 다룰 문제이고 계속 사용의 근거가 아닙니다. 2개월 뒤 어떻게 할지는 이 문장들을 들고 약사·의사와 정할 일입니다.

끊으면 다시 진해지나요? 다시 시작해도 되나요?

허가사항은 중단 뒤에 대해 "사용후에는 표백된 피부를 보호하고 재발을 방지하기 위하여 적용부위가 햇빛에 노출되지 않도록 특히 주의"하라고 적고, 약학정보원 성분 리뷰는 "효과는 영구적이지 않기 때문에 피부가 햇빛에 노출되면 다시 색소가 침착될 수 있다"고 풉니다. 문헌 수치로는 4% 단독 도포군 3개월 사용 뒤 3개월 추적에서 재발 26%(Lajevardi 2017)가 있고, 영국피부과학회 환자정보는 "중단 뒤 자주 돌아온다"고 적습니다. 다시 시작하는 조건이나 휴약 주기는 허가사항·첨부문서·제조사 페이지 어디에도 없습니다. 유지요법으로 재발이 줄었다는 수치는 3중 복합제 자료라 이 약에 옮길 수 없고(수치는 도미나 사용법 글·멜라논 기간 글에 있음), 4% 단일제 유지요법 무작위 시험은 확인되지 않았습니다. 다시 쓸지, 쓴다면 어떤 조건에서인지는 약사·의사와 정할 문제입니다.

멜라노사크림 바르는 법 — 기초화장품·자외선차단제와 순서는 어떻게 하나요?

허가사항에는 순서 조항이 없고 상호작용 항목 자체가 없으며, 제조사 첨부문서와 제품 페이지에도 순서 문장이 없습니다. 자외선차단제에 대해 적힌 것은 "자외선 차단제를 사용하거나 햇빛으로부터 보호하는 의복을 착용한다"까지이고, 지수·재도포 간격·바르는 순서는 비어 있습니다. 2026년 10월 25일 확인한 자료들은 "기초를 다 바른 뒤", "그 위에 덧바르지 않기", "10분 대기", "차단제는 마지막 단계"처럼 서로 다르게 말하고, 그 가운데 허가 문구는 하나도 없습니다. 필자가 여기서 새 순서를 만들어 제시하면 같은 종류의 창작이 되므로 하지 않습니다. 함께 쓰는 화장품·외용제가 있다면 그 목록을 들고 약사·의사에게 순서를 확인할 대목이고, 차단제 자체를 고르는 기준은 기미 예방하려면 어떻게 해야 하나요 — 자외선차단제 고르는 기준에 있습니다.

참고 문헌

아래 URL은 2026년 10월 25일 조사에서 실제로 열어 내용을 확인한 것만 남겼습니다. 확인 수준은 (본문) = 원문 전문 직접 열람, (초록) = 초록만, (2차) = 다른 문헌·페이지의 인용, (이미지 판독) = 텍스트 추출이 안 되는 PDF를 화면으로 읽음. PubMed 서지는 Europe PMC로 대조했으며 URL은 PubMed 형식으로 적었습니다.

1. 의약품안전나라 — 멜라노사크림(히드로퀴논) 허가정보 상세(품목기준코드 201105515, 동아제약(주), 일반의약품, 허가일 2011-08-24): 용법용량 "히드로퀴논으로서 4%로 1일 1-2회(아침, 취침 전) 환부에 바른다"·효능효과·사용상의 주의사항 11개 항·변경이력 2건·e약은요(2023-10-20) 원문, 2026-10-25 열람 — 식품의약품안전처 (본문)

2. 의약품안전나라 — 멜라노사크림 용법용량 PDF(UD): 화면 텍스트와 동일 문장 확인 — 식품의약품안전처 (본문)

3. 의약품안전나라 — 멜라노사크림 사용상의 주의사항 PDF(NB, 2쪽): 24시간 테스트·2개월 중지·10% 면적·햇빛 경고·장기간 사용 금지 원문 — 식품의약품안전처 (본문)

4. 의약품안전나라 — 멜라노사크림 e약은요 PDF(NN): "2개월 정도 사용 후에도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 의사 또는 약사와 상담하십시오", "본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다" — 식품의약품안전처 (본문)

5. 의약품안전나라 — 멜라노사크림 사용상의 주의사항 이력비교(2017-09-23판 대 2022-03-31판): 「3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것」 신설 외 경고·금기·24시간·2개월·10% 문장 동일 확인 — 식품의약품안전처 (본문)

6. 식품의약품안전처 안전성정보 공지 — 「의약품 품목허가사항 변경명령 사전예고(아황산류 함유 의약품)」(의약품안전나라 게시번호 20210204, 진행단계 '변경명령', 허가반영일 2022-03-31; 게시일은 페이지에 표기 없음): 대상 품목에 멜라노사크림·멜라토닝크림·도미나크림 등 히드로퀴논 품목 9건 포함 (본문)

7. 의약품안전나라 — 업체정보(entpSeq 20133156): 동아제약(주)·사업자등록번호 2048640118·업소허가일자 2013-04-18·상태 정상, 2026-10-25 열람 — 식품의약품안전처 (본문)

8. 의약품안전나라 — 멜라토닝크림(히드로퀴논) 허가정보 상세(201907481, 동아제약(주)): 용법용량 "2%로 1일 1~2회"·주의사항 대조·e약은요 "즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의" — 식품의약품안전처 (본문)

9. 의약품안전나라 — 도미나크림(히드로퀴논) 허가정보 상세(199101003, 태극제약(주)): 용법용량·주의사항 글자 대조 — 식품의약품안전처 (본문)

10. 동아제약 — 멜라노사크림 제품 페이지: 스펙 블록(허가 문장 그대로)·사용법 블록 부재·FAQ 게시물 없음·제품소식 3건(2012-03-19 출시 보도자료, 2022-03-31 허가사항 변경 공지, 2024-11-13 리뉴얼 보도자료 "톡톡 찍어 도포"·"자외선 차단제를 2~3시간 간격으로 도포해야 하기에 취침 전 사용을 권장")·첨부문서 PDF(MLN-22C012, 작성일자 2022-03-04, "환부(질환 부위)", 제조의뢰자 동아제약·제조자 (주)제뉴파마), 2026-10-25 열람 (본문 / 첨부문서는 이미지 판독)

11. 스마트투데이 — 「동아제약, 기미치료제 '멜라노사크림' 리뉴얼 출시」(2024-11-13): 보도자료 문장 전재 확인 (2차)

12. 동아제약 멜라토닝 브랜드 사이트 Q&A — "멜라토닝크림, 이렇게 사용해 주세요!": 10% 상한·"톡톡 찍어"·"스킨케어 다음 단계, 자외선 차단제 마지막"·"야외 차단제 어려우면 1일 1회 취침 전(실내)"·"2개월간 꾸준히"·"팔꿈치·무릎·겨드랑이" — 2% 자매 품목 안내, 멜라노사 언급 없음 (본문)